渗漉罐清洁规程.docVIP

制药集团股份有限公司渗漉罐 标准操作程序 题 目 渗漉罐清洁规程 编 码 SOP-TSB05 共2页 第1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证室 颁发数量 份 生效日期 分发单位 存档、中药提取车间、生产技术部 1．目 的：建立渗漉罐清洁规程，规范操作。 2．适用范围：渗漉罐的清洁。 3．责 任：渗漉罐操作员，质监员。 4．内 容： 4．1清洁对象：渗漉罐。 4．2清洁： 4．2．1清洁频率： 4．2．1．1生产前后各清洁一次。 4．2．1．2更换品种彻底清洁一次。 4．2．2清洁地点：就地清洁。 4．2．3清洁工具：尼龙刷，清洁布。 4．2．4清洁用水：饮用水、纯化水。 4．2．5清洁方法： 4．2．5．1生产前清洁方法：用饮用水冲洗罐内壁至流出液PH值与冲洗用饮用水PH值相同。 4．2．5．2生产后清洁方法： （1）将渗漉罐上料口出料口开启，用饮用水冲洗罐内壁至罐内壁流出液无色，无异物，若有粘附物，用毛刷刷洗后再用饮用水冲洗至无色，无异物。 （2）渗漉罐外壁，快开夹硅胶垫：将渗漉罐外壁，快开夹硅胶垫用饮用水冲洗后，用清洁布擦净。 4．3清洁工具清洗：干燥与存放：按《清洁工具清洁消毒程序》（SOP-RQ05-018-04）一般生产区清 洁工具清洁方法执行。 4．4清洁效果评价：目测表面洁净