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复印编号
质量管理体系文件
实验室清洁卫生管理规程
SOP-XXXXXXXXX
版本号：00
起 草 人：
起草日期：
部门审核：
审核日期：
QA 核 准：
核准日期：
批 准 人：
批准日期：
发布日期： 生效日期：
颁发部门： 质量管理部
分发部门至： 质量保证部、质量控制部
目的：建立实验室清洁卫生程序，确保实验室整洁、实验正常进行。
范围：实验室的清洁。
职责：
QC实验室全体人员执行此规程。
QC主管负责监督本规程的执行情况。
定义：无。
参考文件：
SOP-010300001 “文件起草、审核、批准、发放、修订和废除规程”；
SOP-010300003 “质量管理体系文件编制规程”；
《药品生产质量管理规范》；
正文：
清洁范围：
6.1.1实验工作台，凳子。
6.1.2地面、墙面。
6.1.3门窗、把手、玻璃。
6.1.4各种仪器的外表面。
清洁剂与消毒剂：
根据GMP要求选择常用的清洁剂和消毒剂，如：清洁剂有洗衣粉、洗洁精；消毒剂有0.1%新洁尔灭、5%甲酚皂溶液、75%酒精溶液等。
清洁剂和消毒剂的选择应根据清洁的部位而定，不可随意更换。
清洁剂和消毒剂应配制成一定的浓度方可使用，消毒剂的配制参照SOP-*****“常用消毒剂的配制”进行。
清洁剂和消毒剂应放置在指定位置，不可随意摆放。
清洁工具：洗脸盆、拖布与拖布桶、抹布
清洁方法：
一般实验室
6.4.1.1实验操作前（QC实验室内各种表面的清洁）
实验工作台：用抹布沾上相应的清洁剂擦净
地面：用湿拖沾上相应的清洁剂布擦拭。
各种仪器外表面：用抹布沾上相应的清洁剂擦干净。
各种仪器设备的清洁：参见各仪器的维护保养规程。
6.4.1.2实验操作后：
实验工作台的整理：
将使用过的各种玻璃器具放入盛有酸、碱洗液的玻璃缸内浸泡过夜。
收集废弃物，按《实验废弃物处理管理规程》处理。
先后分别用湿抹布、拖布擦拭台面、地面。
各种仪器设备的清洁：参见各仪器的维护保养规程。
6.4.2 洁净区清洁方法：参见《洁净区清洁、消毒规程》。
清洁频率：
6.5.1 QC实验员在每天
6.5.2 每个星期最后一个工作日要对实验室进行一次大
清洁工具的清洗及存放：
将清洁工具用洗涤剂清洗干净，用完即洗，不堆积。
清洁后的工具放置实验室卫生间晾干备用。
清洁效果评价：
6.8.1 肉眼检查：
6.8.1.1各种表面应光洁，无可见异物或污垢；
6.8.1.2 各种表面无灰尘，地面无积灰，无结垢；
6.8.1.3 仪器设备均整齐摆放；
6.8.1.4 室内应做到窗明台净；
涉及记录。
SOP-*********“实验室清洁、消毒记录”；
附件：
8.1 SOP-********“常用消毒剂的配制”
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