广州市药品医疗器械流通使用监管办法立法调研问卷医疗机构在用医疗器械管理.docVIP

《广州市药品、医疗器械流通使用监管办法》立法调研问卷——医疗机构在用医疗器械管理 填写要求：请将本问卷及你院的有关制度等资料于2013年6月1日前交回广州市食品药品监督管时局政策法规处。纸质版或电子版均可。纸质版请寄至广州市荔湾区彭城东路16号402室政策法规处， 电子版请发至maidh@gzfda.gov.cn。联系人：麦德华、叶丽君，联系电 内部管理机制 总体情况 你院在医疗器械管理方面建立了什么制度？这些制度的具体内容是什么？（请提供电子版或纸质材料） 答：___________________________________________________________________ 你院的医疗器械管理制度有没有得到落实？如没有落实，其原因是什么？ 答：有（ ） 无（ ）。其原因是____________________________________________________ 你院仍需建立、完善哪些医疗器械管理制度？ 答：_____________________________________________________________________ 4、你院认为是否有可能、有必要建立医疗机构使用医疗器械的规范（GUP），对满足规范条件的医疗机构给予认证，为其提升等级的必备条件或参考条件？该规范应包括哪些方面的要求？ 答：无（ ） 有（ ），应包括________________________________________________________ 购进 5、你院从什么渠道购进医疗器械？对于供应企业有什么要求？ 答：_________________________________________________________________________ 6、有无审核供应企业的医疗器械经营资质？有无留存供应企业资质方面的资料？ 答：无审核（ ） 有审核但无留资料（ ），审核的内容是______________________________________ 有审核且有留资料（ ），审核并留存资料的内容是____________________________ 7、你院购进的医疗器械是否都有产品注册证书？ 答：都 有 （ ） 都没有 （ ） 部分有 （ ）。没有的是什么种类？数量有多少？占购进医疗器械数量的比例是多少？ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 8、购进大型、特殊设备，供应企业有无派出技术人员进行指导？ 答：无（ ） 有（ ），指导的内容是______________________________________________________ 9、你院有无购进进口的医疗器械？（如选择“无”可跳过第10、11问） 答：无（ ） 有（ ） 10、购进的进口医疗器械是否有合法手续（如产品注册证书等）？ 答： 都 有（ ） 都没有（ ） 部分有（ ）。没有的是什么种类？数量有多少？占购进的进口医疗器械数量比例是多少？ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 11、进口医疗器械的使用、维护情况如何？有无出现过什么问题？ 答:__________________________________________________________________________ 12、你院有无购进、使用宣称具有类似医疗器械作用的非医疗器械产品？你院是怎样看待该类产品的？ 答：无（ ），我院的看法是______________________________________________________ 有（ ），我院的看法是______________________________________________________ 验收入库 13、你院对医疗器械是否要求先验收入库再使用？你院的入库手续时怎样的？ 答：无要求（ ） 有要求（ ），入库手续是_____________________________