生物安全实验室管理体系的建立及文件编写上午第一.pptVIP

方法类 1.编写对象：所开展的实验室检测 例：血清学（甲肝、乙肝、HIV等）、病原学检测（志贺氏菌、脑膜炎奈瑟菌、流感病毒等） 2. 风险评估结论报告 3.根据标准操作规程识别风险因素 示例 作业指导书（SOP) 以下内容，但不限于： 菌毒种保存、使用的SOP 个人防护准备的SOP 微生物操作规范的SOP 实验室进出与人流、物流的SOP 个人行为良好内务的SOP 实验清场、消毒灭菌的SOP 废弃物处置的SOP 作业指导书（SOP) 五、纠正和预防措施控制程序 4.8.1预防措施的信息来源 a.安全检查；b.设施设备检测；c.法律法规要求 4.8.2生物安全管理员负责组织日常工作中发现的潜在不符合原因分析。 4.8.3当发现潜在的欠缺、不符合时，由责任部门负责人填写“预防措施要求表”，采取针对性的预防措施，明确期限及责任人。 预防措施的采取应权衡风险、利益和成本。一般的部门预防措施不经评审便可实施，但对一些投入成本较大的预防措施必须由生物安全委员会组织评审。 4.11预防措施的实施 为确保预防措施的有效性，实施分两个阶段； a.启动阶段：包括策划、调查研究、分析信息资料，培训教育队伍，订出预防措施计划。 b.控制阶段：具体实施，定期评审，跟踪记录，验证结果。 六、持续改进