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对可能含有未知病原微生物的物质:应根据回顾性资料,对既往已分离的病原微生物资料以及当地流行病学资料进行分析,推测可能分离的病原微生物并进行危害评估。在没有病原微生物存在与否的确切信息时,需要采用常规的预防措施。 在生物安全实验室正式启用前,应根据实际工作进行再评估; 当收集到的资料表明所从事的病原微生物的致病性、传染方式发生变化时,应对其背景资料及时变更,并对其实验活动的安全性进行再评估; 增加新的研究项目时,应对该项目的实验活动进行评估; 四、病原微生物危害评估的再评估 在实验活动中分离到原评估报告中未涉及的高致病性病原微生物时,应对其进行全面的危害评估; 在实验过程中、或在检查与督察过程中发现了安全隐患或问题时,应进行再评估。 在实验活动过程中发生微生物泄漏或人员意外情况时,应立即进行再评估。 危害评估报告举例 SARS冠状病毒的危害评估 谢 谢! 病原微生物危害程度分类与实验室防护水平的关系是相对应而非“等同”。 在确定所从事特定工作的生物安全水平时,应根据危害评估结果来进行专业判断,而不应单纯根据该病原微生物的危害程度分类来机械地确定所需的实验室生物安全水平。 《名录》列出的微生物实验操作是应采取的最低防护水平。 注意: 二、病原微生物危害评估的基本内容 (一)一般生物学特征概述 (二)致病性和感染剂量 (三)感染途径及暴露潜在后果 (四)微生物在环境中的稳定性 (五)被操作微生物的浓度和剂量的影响 (六)自然宿主和易感人群 (七)实验动物研究、实验室感染或医院内感染信息 (八)实验活动评估 (九)重组DNA操作和可能扩大的宿主范围 (十)预防和治疗措施 (十一) 人员安全状况评估 (十二) 评估结论 (一) 一般生物学特性概述 一般生物学特性能提供某种特定病原微生物的基本背景信息,有助于对特定病原微生物产生概括性的认识。 包括: 起源:简要地介绍病原微生物的发现过程 形态特征:描述病原体的形状、大小和结构 基因组及其编码产物:描述基因组的类型、长度、编码产物种类及其功能等 培养特性:描述病原体的培养条件、培养细胞或培养基类型、细胞病变特征、菌落特点等 致病性和感染剂量是评估病原微生物引起感染的轻重程度的重要参考依据之一; 致病性:宿主类型,病原微生物的种、型、株,入侵的部位,体内的定位,是否产生特异性毒素等; 不同的病原微生物的致病能力不同,决定了他们感染机体的剂量差异。 (二) 致病性和感染剂量 至于多少数量的病原微生物能够导致机体发病目前尚没有统一的数据; 病原微生物致病性越强,导致发病的剂量就越低,同一微生物感染剂量越大,其暴露的潜在后果也越严重。 致病性主要是阐述病原微生物引发疾病的过程和发病机制; 感染剂量是给出引起人类或动物模型发病的剂量范围或最低阈值。 评估报告中: (三) 感染途径及暴露的潜在后果 感染途径: 自然感染途径:病原微生物在自然界中传播的途径 非自然感染途径:实验室和医院感染的途径 自然感染途径 感染途径:呼吸道、消化道、接触、血液、虫媒等; 评估报告中明确所从事病原微生物的自然感染途径种类和方式。 经呼吸道传播的病原微生物在实验室容易通过气溶胶引起不同的感染性疾病。 操作所致的非自然途径感染 清除和处理感染性材料时可能导致手污染; 微生物操作中释放的较大粒子和液滴(直径大于5μm)会迅速沉降到工作台面和操作者的手上,可以引起经消化道、皮肤和眼睛的感染; 破损玻璃器皿刺伤,或注射器扎伤可以引起经血液的感染; 血清样本采集时可能经喷溅和气溶胶引起呼吸道感染或眼结膜感染; 进行动物实验时被动物咬伤、抓伤可导致感染。 暴露的潜在后果 暴露以后,后果的轻重取决于病原微生物的致病力和机体的抵抗力。 对暴露的潜在后果评估,应参考教科书并收集相关资料,突出个体传染过程与结局。 个体传染过程与结局 隐性感染(亚临床感染)? 显性感染(临床传染病) 是否出现个体严重的结局—致残、致死 是否出现个体间的传播 评估报告中要分析实验人员暴露后,可能对实验人员产生的后果,以及可能导致周围环境和人群带来的危害等。 (四) 在环境中的稳定性 病原微生物的稳定性是指其抵抗外界环境的存活能力。这种能力直接影响病原微生物的传染性,特别是通过空气传播的病原体。 稳定性评估: ? 在自然界中的稳定性 ? 对物理因素、化学消毒剂的敏感性 (五) 被操作病原微生物的浓度和剂量的影响 所操作的病原微生物的浓度和剂量与可能产生的危害程度密切相关; 危害评估需要获得不同的实验操作、不同的样本类型所涉及的病原微生物的浓度和剂量,以此来判断危险性的大小。 如果实验涉及体积较大的样本或浓度较高的病原微生物制品,则需要提高防护水平。 (六) 自然宿主和易感人群 自然宿主
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