观察性研究护理查房知识.ppt

三、研究类型 1．前瞻性队列研究 （prospective cohort study），也称为即时性队列研究（concurrent cohort study）和纵向研究。在前瞻性队列研究中，首先根据研究开始时研究对象所处的暴露状况（有无暴露或暴露水平）来对研究对象进行分组，随后通过前瞻性地观察一段时间以获得研究结局。 2．历史性队列研究 （historical cohort study）又称回顾性队列研究（retrospective cohort study）。该类型研究的起点是过去某个时间，在确定和分组研究对象后，从该时间开始随访，到现在研究结局已经发生。 3．双向性队列研究 （ambispective cohort study），也称为历史前瞻性队列研究（historical prospective cohort study）指在历史性队列研究之后，继续进行前瞻性队列研究。这种研究同时具有回顾性队列研究和前瞻性队列研究的性质，在实际应用中，适宜于评价对人体健康同时具有短期效应和长期作用的暴露因素。 根据研究对象进入队列的时间及终至时间的不同 四、队列研究的设计与实施 （一）确定研究因素——暴露因素或暴露变量。 队列研究一次只能研究一个因素；暴露的定义一定要准确、完整；暴露的测量采用敏感、精确、简单和可靠的方法。 （二）结局的确定——是指观察终点（end-point），即研究对象出现了预期的结果（与观察期的终止的区别）。 （三）研究对象的选择 1．暴露人群的选择：（1）特殊暴露人群；（2）一般人群，为了提高随访质量和研究效率，实际工作中也常常选择有组织的人群作为研究对象，如学生、士兵、社会团体、专业协会的会员等。选择此类人群有利于组织和随访，而且由于该类人群的背景或经历往往相同，其可比性也较好。如Doll和Hill在研究吸烟与肺癌的关系时就选择了英国医师会员作为研究对象； 2．对照人群的选择：尽可能保证其与暴露组的可比性 常见形式有：（1）内对照；（2）外对照；（3）总人口对照。 （四） 研究方法的选择 1．前瞻性队列研究： ①有明确的检验假设； ②待研究疾病的发病率或死亡率一般不低于5‰； ③明确规定暴露因素，且能准确获得观察人群的暴露资料； ④明确规定结局变量，且能准确获得观察人群的结局资料； ⑤有足够的观察人群并可以划分为暴露组与非暴露组； ⑥大部分观察人群应能长期随访，并获得完整、真实、可靠的资料。 ⑦有足够的人力、财力、物力保障研究工作长期顺利地进行。 2．历史性队列研究：除前述的①至⑤点外，还需考虑能否获得足够的、可靠的、完整的历史资料。 3．双向性队列研究：如果具备进行历史性队列研究的条件，当从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求时，则选用双向性队列研究。 （五）样本含量的估计 （六）资料的收集与随访 （七）资料的分析 ——主要是计算暴露组与非暴露组的结局发生率（如发病率或死亡率），通过检验各组结局发生率是否存在差异，判断暴露因素与结局之间有无联系，如有联系，则进一步计算有关指标分析联系的强度。 1．人时的计算：观察对象经常处于动态变化之中，以人为单位计算率就不合理，此时应以人时（person time）来描述观察对象的暴露经历。常用的人时单位是人年（person year）。 2．率的计算（见右表） 3．率的假设检验——比较 检验方法的选择： u检验、二项分布或泊松（Poisson）分布进行率的假设检验、四格表资料的卡方检验或Fisher确切概率检验。 4．效应的估计——当率的假设检验推断为有差别时，可以进一步分析暴露因素与结局的关联强度。 （1）相对危险度RR：也叫危险度比（risk ratio）或率比（rate ratio），是反映暴露与发病（或死亡）关联强度的最佳指标。 RR值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的强度越大。常用的判断标准见表2-5。 概述： （一）以是否对研究对象施加干预为主干进行分类 从统计学的角度出发，医学科学研究按照对研究对象是否进行干预分为观察性研究和实验性研究两大类。 第二章 观察性研究设计 第一节 观察性研究概况 第二节 调查设计 第三节 观察性研究中的问卷设计 第四节 横断面研究设计 第五节 队列研究设计 第六节 病例对照研究设计 第一节 观察性研究设计概况 一、观察性研究的概念 二、观察性研究的应用 三、观察性研究的分类与特点 一、观察性研究的概念 又称为调查研究（survey research），指在没有任何干预措施的条件下客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征，客观的反映事物的实际情况，以了解疾病的发生和发展规律。 二、观