药剂学-第十二章固体制剂-2(胶囊剂滴丸和膜剂).pptVIP

* * （二）包装与储存 由胶囊剂的囊材性质所决定，包装材料与储存环境如湿度、温度和贮藏时间对胶囊剂的质量都有明显的影响。 应密封贮存（一般应选用密闭性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装），存放环境温度30℃、湿度适宜,防止受潮、发霉、变质。 * * 例1．速效感冒胶囊 【处方】对乙酰氨基酚 300g 维生素Ｃ 100g 胆汁粉 100g 咖啡因 3g 扑尔敏 3g 10%淀粉浆 适量 食用色素 适量 共制成硬胶囊剂1000粒 * * 【制法】 ①取上述各药物，分别粉碎，过80目筛； ②将10%淀粉浆分为A、B、C三份，A加入少量食用胭脂红制成红糊，B加入少量食用桔黄（最大用量为万分之一）制成黄糊，C不加色素为白糊； ③将对乙酰氨基酚分为三份，一份与扑尔敏混匀后加入红糊，一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊，一份与咖啡因混匀后加入白糊，分别制成软材后，过14目尼龙筛制粒，于70℃干燥至水分3%以下； ④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后，填入空胶囊中，即得。 * * 例2．维生素AD胶丸（软胶囊） 【处方】 维生素A 3000单位 维生素D 300单位 明胶 100份 甘油 55～66份 水 120份 鱼肝油或精炼食用植物油 适量 * * 【制法】 取维生素A与维生素，加鱼肝油或精炼食用植物油溶解，并调整浓度至每丸含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%，含维生素D应为标示量的85.0%以上，作为药液待用； 另取甘油及水加热至70℃～80℃，加入明胶，搅拌溶化，保温l～2小时，除去上浮的泡沫，滤过（维持温度），加入滴丸机滴制，以液体石蜡为冷却液，收集冷凝的胶丸，用纱布拭去粘附的冷却液，在室温下吹冷风4小时，放于25℃～35℃下烘4小时，再经石油醚洗涤两次（每次3～5min），除去胶丸外层液体石蜡，再用95 %乙醇洗涤一次，最后在30℃～35℃烘干约2小时，筛选，质检，包装，即得。 * * 第二节 滴丸剂和膜剂 滴丸剂：系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质)加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 一、滴丸剂 * * 滴丸剂的特点： 设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高； 工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性； 基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化； 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点； * * （二）常用基质 滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性，分为两大类： 1. 水溶性基质：常用的有PEG类，如PEG6000、 PEG4000， PEG9300，肥皂类，硬脂酸钠及甘油明胶等。 2. 脂溶性基质：用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。 * * （三）制备方法 1.工艺流程与设备 滴制法是将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴入不相混溶的冷却液里，冷凝收缩成丸的方法。 一般工艺流程： 常用的冷却液有：液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等。 药物 混悬或熔融 滴制 冷却 + 基质 洗丸 干燥 选丸