药剂学-2-固体制剂--片剂-总.pptVIP

粉碎（crushing） 筛分（sieving） 混合（mixing） 捏合（kneading） 制粒（granulation） 干燥（drying） 固体制剂的操作单元 * 制粒（granulation） 改善流动性 防止各成分的离析 防止粉尘飞扬、粘附 改善物料的压缩成形性 目的： 方法： 湿法制粒 干法制粒 * 表面积 * 表面积 * ??? 扩散层的溶解度 扩散层溶解增加，则药物吸收 ↑ 增加溶解度的方法： （1）制成高度亲水性的弱酸盐(青霉素)。 * （2） 在弱酸性药物剂型中合用碱性物质 如NaHCO3 ,CaCO3等 可使弱酸性药物周围PH 值升高，增加溶解度，减少对胃的刺激 （3） 提高溶出介质的pH ，服用大量抗酸剂（不可取） ??? 扩散层的溶解度 * 晶型 * 影响药物溶出的因素： 表面积 扩散层的溶解度 多晶型 无定型 溶媒化物 制成盐 固体分散物 * 固体制剂的制备工艺 固体制剂的制备工艺流程 原料 粉碎 过筛 混合 制粒 压片 片剂 颗粒剂 散剂 胶囊剂 包衣片 * 固体制剂 概述 固体制剂的操作单元 散剂 颗粒剂 片剂 片剂的包衣 * 粉碎（crushing） 筛分（sieving） 混合（mixing） 捏合（kneading） 制粒（granulation） 干燥（drying） 固体制剂的操作单元 * 定义： 将大块的物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 目的： 减小粒径、增加比表面积。 粉碎（crushing） * 意义： 提高难溶性药物的溶出速度 提高药物的分散度 有利于各成分的混合均匀 有利于从天然药物中提取有效成分 注意的问题： 晶体转变、热分解、粘附与团聚、流动性变差、表面吸附性、粉尘飞扬、爆炸等。 粉碎（crushing） * 粉碎机理 用外力破坏物质分子间的内聚力 粉碎耗能 提高粉碎的有效能量 粉碎（crushing） * 粉碎方法 干法粉碎 湿法粉碎---加液研磨法,“水飞法” 粉碎（crushing） * 粉碎器械 研钵 球磨机 冲击式粉碎机 气流粉碎机 粉碎（crushing） * 球磨机 粉碎（crushing） * 冲击式粉碎机 粉碎（crushing） * 气流粉碎机 粉碎（crushing） * 粉碎（crushing） * 粉碎（crushing） 筛分（sieving） 混合（mixing） 捏合（kneading） 制粒（granulation） 干燥（drying） 固体制剂的操作单元 * 筛分（sieving） 获得均匀的粒子群。 目的： 摇动筛 振荡筛 设备： * 筛分（sieving） 药筛： 冲眼筛 编织筛：金属丝、非金属丝编织而成 药筛的孔径大小用筛号表示。 中国药典标准和工业标准 * 筛分（sieving） 1号筛 2000±70μm 10目 2号筛 850±29μm 24目 3号筛 355±13 50目 4号筛 250±9.9 65目 5号筛 180±7.6 80目 6号筛 150±6.6 100目 7号筛 125±5.8 120目 8号筛 90±4.6 150目 9号筛 75±4.1 200目 药筛号与筛孔内径 * 筛分（sieving） 旋转振动筛 * 粉碎（crushing） 筛分（sieving） 混合（mixing） 捏合（kneading） 制粒（granulation） 干燥（drying） 固体制剂的操作单元 * 混合（mixing） 物料中药物含量均匀。 目的： 对流混合 剪切混合 扩散混合 混合机理： * 混合（mixing） 搅拌混合 研磨混合 过筛混合 混合方法 容器旋转型混合机 槽形搅拌混合机 双螺旋锥形混合机 混合设备： * 混合（mixing） * 混合（mixing） 物料粉体的性质 设备类型 操作条件 影响混合因素 -----离析(segregation) * 混合（mixing） 各组分的混合比例---等量递加混合法 各组分的密度和粒度---先小密度大粒径，后大密度小粒径 各组分的粘附性与带电性 含液体或易吸湿成分的混合 形成低共熔混合物 混合时注意事项 * 粉碎（crushing） 筛分（sieving） 混合（mixing） 捏合（kneading） 制粒（granulation） 干燥（drying） 固体制剂的操作单元 * 捏合（kneading） 使粉末易于制粒 防止各成分的分离