冷链管理妇院(最终版2016).pptVIP

法律责任 (三)未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的； (四)医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的； (五)实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的； (六)未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。 * 法律责任 第六十条　疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至撤职的处分；造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： * 法律责任 (一)违反本条例规定，未通过省级公共资源交易平台采购疫苗的； (二)违反本条例规定，从疫苗生产企业、县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人购进第二类疫苗的； (三)接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的； * 法律责任 (四)发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的； (五)擅自进行群体性预防接种的； (六)未依照规定对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗进行登记、报告，或者未依照规定记录销毁情况的。 * 法律责任 第六十一条　疾病预防控制机构、接种单位在疫苗分发、供应和接种过程中违反本条例规定收取费用的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。 * 法律责任 第六十六条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；由卫生主管部门对疾病预防控制机构、接种单位的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至撤职的处分，造成严重后果的，依法给予开除的处分，并吊销接种单位的接种资格； * 法律责任 由药品监督管理部门依法责令疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业停产、停业整顿，并处违反规定储存、运输的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款，造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格或者撤销疫苗进口批准证明文件，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 * * * * * * * * * * 1号探头 2号探头 3号探头 * 冷链设备管理 接种单位冷链基本装备：普通冰箱、冷藏箱/包、冰排。 冷链设备管理要求： 要制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等）。 冷链设备应安装（或存放）在保持通风的专用房间内，避免阳光直射，远离热源。每台设备安装专用插座，不可与其他设备或电器共用插座。 * 疫苗的出入库记录 各接种单位须有专人负责出入库管理工作，建立真实、完整的购进、储存、使用记录，相关资料保存至超过疫苗有效期2年备查。 出入库记录内容包括：购销日期、疫苗品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产企业、批签发合格证编号或者合格证明等内容。 接收和使用疫苗时，认真核对疫苗的批号、效期、生产厂家、数量，做好相应记录。疫苗的使用遵循“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则。定期核对疫苗数量及效期，清理过期失效疫苗，对过期失效或破损的生物制品要及时清除，妥善处理，并做好报损记录。进出账目，日清月结，做到账、苗相符。 * * * * * * 接种现场监控系统 * * * * 新生儿预防接种工作规定 * 新生儿预防接种工作规定 预防接种单位的设置 新生儿接种单位的基本条件 新生儿接种工作要求 * 新生儿预防接种单位的设置 原省卫生厅于2005年12月印发了《关于做好预防接种单位指定工作的通知》（苏卫疾控〔2005〕71号），其中将我省的预防接种单位分为新生儿接种单位、一般接种单位两类进行设置。 《预防接种工作规范》明确规定：设有产科的各级各类医疗卫生机构按照“谁接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种服务。 * 疫苗流通和预防接种管理条例 第二十一条　接种单位应当具备下列条件： (一)具有医疗机构执业许可证件； (二)具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生； (三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。 * 新生儿接种单位的基本条件 工作人员要求： 负责新生儿