保健食品广告审批工作程序..docVIP

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保健食品广告审批工作程序 一、审批项目依据 1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令2003年第7号) 2、《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令1994年第34号) 3、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号) 4、《保健食品广告审查暂行规定》(国食药监市[2005]211号)。 二、审批条件 1、发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织; 2、申请国产保健食品广告的发布,由申请人向保健食品批准文件持有者所在地的省食品药品监督管理局提出申请; 3、申请进口保健食品广告的发布,由产品境外生产企业驻中国境内办事机构的代理机构向其所在地省食品药品监督管理局提出申请; 三、审批事项 保健食品广告发布申请。 四、审批时限 审批总时限:25个工作日 其中:形式审查及受理 5个工作日 五、 审批流程图。 申请人提出广告发布申请 申请人提出广告发布申请 省食品药品监督管理局形式审查及受理(5日) 省食品药品监督管理局形式审查及受理(5日) 不予批准发布省食品药品监督管理局审查(20日) 不予批准发布 省食品药品监督管理局审查(20日) 批准发布 批准发布 六、审批程序 (一)受理 1、申请人应提交以下资料: (1)《保健食品广告审查表》; (2)与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件; (3)保健食品批准证明文件复印件; (4)保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件; (5)申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件; (6)保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装; (7)保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件; (8)其他用以确认广告内容真实性的有关文件; (9)宣称申请材料实质内容真实性的声明; 注:提交上述规定的复印件,须加盖申请人的签章、 2、受理审查 本岗位责任人:省食品药品监督管理局广告办人员。 岗位职责及权限:受理审查人员应当对申请材料的规范性、完整性进行形式审查,符合上述要求的应予受理,发出受理通知书;申请材料不齐全或不符合法定要求的,应当当场或5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。 工作时限:5个工作日内完成。 (二)审核 本岗位责任人:食品安全监察处审核人员 岗位职责及权限; 1、对已受理的广告发布申请资料进行审查,在相关表格和审查意见表上签署审查意见并签名,连同全部审核资料一并转交复审人员。 工作时限;5个工作日内完成 (三)审定 本岗位责任人:食品安全监察处处长 本岗位职责及权限;按照《保健食品广告审查暂行规定》对审核后的材料进行审定: (1)同意审核人员意见的,在有关表格和审查意见表上签字后一并转审定人员。 (2)部分同意审核人员意见的,应与审核人员沟通情况,交换意见后,提出复审意见及理由,同意通过审核的,按“同意审核人员意见”办理;不同意通过审核的,按“不同意审核人员意见”办理。 (3)不同意审核人员意见的,应与审核人员沟通情况,交换意见后,提出复审意见及理由,将审核材料和申报资料一并转审定人员。 工作时限:5个工作日内完成 (四)核发 本岗位责任人:省食品药品监督管理局广告办人员 岗位职责及权限: 按照核发工作标准核发有关文件,并进行归档。 (1)对受理材料编号、盖章; (2)按要求报国家食品药品监督管理局备案; (3)通知申请人办理有关事项; (4)按规定将全部材料归档。 工作要求 (1)核对数据、相关表格内容完整、规范;审核、审定意见符合规定,审核人员、审定人员均已签字,审定后的全部资料份数符合要求; (2)受理件编号正确无误;全部受理资料均已盖章,无漏印; (3)通知申请人办理有关事项及时准确; (4)留存归档的受理材料齐全、规范; (5)发件有登记,领取有签字。 工作时限:2个工作日内完成

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