量测仪器管理人员训练 03管理制度.doc

博識企業管理顧問有限公司Boss Management Consulting Co., Ltd. 文件編號 OO-程序-000 文件名稱 量測儀器管理程序書 頁次 PAGE 8/ SECTIONPAGES 8 版次 01版 1.目的 為促使本公司各項量測儀器之管理有一明確之規範，以確保各項量測儀器之功能能有效運作，以維護其適當使用品質，滿足各項製程及產品量測之需求，特訂定本管理程序書。 2.適用範圍 凡本公司各項檢驗、量測與試驗設備之管理均適用本管理程序書。 3.參考文件 3.1 ISO 9001品質管理系統-要求 4.名詞定義 4.1內校 由內校人員利用各項標準件（如標準法碼、標準溫度計），依相關規定對受校驗之量測儀器進行校驗，其標準件需追溯至中華民國實驗室認證體系(Chinese National Laboratory Accreditation , CNLA)認可之實驗室。 4.2外校 將無法自行校驗之各項標準件或量測儀器，送至可追溯至中華民國實驗室認證體系認可之實驗室進行校驗。 4.3免校 量測儀器使用時，不直接影響產品品質，或僅為參考用，可列為免校。 5.作業內容 5.1量測儀器管理流程圖 流程 權責 相關文件 使用單位/品管人員 採購管理程序書 品管人員 使用單位 外部標準文件一覽表 原廠手冊/作業指導書 使用單位 量測儀器履歷表 量測儀器管理清冊 使用單位 量測儀器保養計畫表 量測儀器保養紀錄表 品管人員 量測儀器校驗計畫表 量測儀器校驗紀錄表 校驗標籤 品管人員 量測儀器管理清冊 品管人員 5.2請購及驗收 5.2.1請購 各單位若有量測儀器請購之需求時，由使用單位依據「採購管理程序書」之規定，提出請購。 5.2.2驗收 量測儀器採購、裝設、試用完成後，由品管人員依據「採購管理程序書」之規定，安排會辦使用單位及相關人員，依據當初請購之規格、形式、性能、數量、精確度等各種要求進行驗收。 5.3編號登錄 驗收合格之量測儀器，若需列入財產管理，則由品管人員編製儀器編號，登錄於「財產管理系統」，並將「財產標籤」貼於量測儀器之適當處，再交予使用單位使用。 5.4取得或建立使用標準 5.4.1使用單位於取得量測儀器後，應一併取得其「原廠手冊」，並登錄於「外部標準文件一覽表」。 5.4.2若「原廠手冊」為艱深外文所編寫，或其操作保養方式不易理解時，使用單位應要求廠商對相關使用人員，辦理操作保養訓練，並編寫「作業指導書」。 5.5保管及防護 5.5 使用單位主管應指派保管人員，並將量測儀器基本資料，登錄於「量測儀器履歷表」及「量測儀器管理清冊」上，以確實管理量測儀器。 5.5 量測儀器於保管、搬運及使用時，使用人員應注意避免不當之調整或碰撞，並應加以適當防護（如防潮溼、傾斜、超過負荷），以免影響其適用性與準確性。 5.6使用及保養 5.6.1 5.6.1.1使用單位主管應視需要安排適當人員，以「原廠手冊」或「作業指導書」，對使用人員及新進人員進行訓練及考核。 5.6.1.2使用人員於使用量測儀器時，應依據「原廠手冊」或「作業指導書」之規定正確操作，並依相關規定留下紀錄。 5.6 5.6.2.1量測儀器於每次使用後，應由使用人員進行必要之清潔保養維護。 5.6.2.2使用單位主管應於每年年底製作「量測儀器保養計畫表」，並依據量測儀器之保養需求，排定年、季、月等保養週期，以有效執行量測儀器 5.6.2.3量測儀器保管人應依據「量測儀器保養計畫表」之規畫進行量測儀器保養，將保養結果記錄於「量測儀器保養紀錄表」，並由使用單位主管不定期檢查 5.6.2.4量測儀器若需委外保養時，使用單位主管應依據「採購管理程序書」之規定尋找廠商，並簽訂「廠商維護保養合約」，督促其依規定進行保養，並留下「廠商維護保養紀錄」備查。 5.7校驗或維修 5.7.1校驗 品管人員於每年年底，除免校之量測儀器外，應針對公司現有之量測儀器，考量其校驗項目、校驗方式、校驗週期等，排定「量測儀器校驗計畫表」，安排相關人員依照如下規範，進行量測儀器之校驗。 5.7.1.1 a.外校儀器應選擇可追溯至國家或國際標準之實驗室進行校驗，或由專業廠商依原廠使用手冊或說明書指示進行校驗。 b.校驗完成之量測儀器，應向校驗單位取得「外校報告」，單位主管應判讀其「外校報告」，以確認量測儀器之誤差值是否符合其精度要求。 c.校驗合格之量測儀器，應貼上「校驗合格標籤」，並將「外校報告」歸檔。 5.7.1.2 a.從事內校人員應受專業訓練，或經各單位主管認定合格者，始得依據進行校驗，並將校驗結果記錄於「量測儀器校驗紀錄表」。 b.量測儀器執行內校作業，應需考量校驗環境之溫度濕度適當，通風良好，振動輻度、頻率小的氣候條件下實施校驗作業，以增加校正作業之精度及確保環境條件適合校