乳腺癌辅助化疗规范化中几个问题.pptVIP

乳腺癌辅助化疗规范化中的几个问题 广东省中医院 大学城医院乳腺科 陈前军 2011EBCTCG荟萃分析：蒽环与紫杉辅助化疗对乳腺癌预后的影响 国际各大指南、共识对乳腺癌辅助化疗的推荐----含蒽环、紫杉类药物的方案是主流方案 临床辅助化疗方案设计中的常见问题 淋巴结状态：决定蒽环基础上是否+紫杉（T）？ 辅助化疗：紫杉类基础上，蒽环类是否需要？ 辅助化疗方案：是否可以“借用”解救化疗药物或方案？（如AT方案） 临床辅助化疗方案设计中的常见问题 淋巴结状态：决定蒽环基础上是否+紫杉（T）？ 辅助化疗：紫杉类基础上，蒽环类是否需要？ 辅助化疗方案：是否可以“借用”解救化疗药物或方案？（AT方案） 假如这一观点正确….. 淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大 淋巴结阴性， +紫杉无获益 一个诧异的推论 假如这一观点正确….. 淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大 淋巴结阴性， +紫杉无获益 一个诧异的推论 BCIRG001:6TAC vs6FAC10年随访数据 假如这一观点正确….. 淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大 淋巴结阴性， +紫杉无获益 一个诧异的推论 GEICAM9805试验:中位随访5年的数据 pT1-T3/N0 具有以下1个或1个以上高风险因素 (35 岁, T 2 cm, HR-, 组织学2 或3级) GEICAM/2003-02试验中位随访63.3 月的数据 pT1-T3/N0 具有以下1个或1个以上高风险因素 (35 岁, T 2 cm, HR-, 组织学2 或3级) 假如这一观点正确….. 淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大 淋巴结阴性， +紫杉无获益 一个诧异的推论 临床辅助化疗方案设计中的常见问题 并不应该基于淋巴结状态来决定蒽环基础上是否+紫杉（T）。 辅助化疗：紫杉类基础上，蒽环类是否需要？ 辅助化疗方案：是否可以“借用”解救化疗药物或方案？（AT方案） 举例1：luminalA型，即使高淋巴结状态（LN≥4）化疗方案也可不用紫杉 举例2：三阴型即使LN-，紫杉仍是化疗方案设计的主要选择----加拿大医生调查数据 临床辅助化疗方案设计中的常见问题 并不应该基于淋巴结状态来决定蒽环基础上是否+紫杉（T）。 辅助化疗：紫杉类基础上，蒽环类是否需要？ 辅助化疗方案：是否可以“借用”解救化疗药物或方案？（AT方案） USON9735试验:4AC vs 4TC 1997.6 - 1999.12 N= 1,016 18 -75 岁 KPS: 80% ≥1.0 cm ，但＜ 7.0 cm HER2+乳腺癌领域 HER2-乳腺癌领域 HER2+乳腺癌领域 HER2-乳腺癌领域 HER2+乳腺癌辅助----BCIRG006试验 HER2+乳腺癌新辅助----TRYPHAENA试验（Ⅱ期） TRYPHAENA试验（Ⅱ期）----pCR率(ypT0/is) 新辅助治疗MDACC回顾性非随机对照研究：PH-FECH vs TCH HER2+乳腺癌领域 辅助领域：证据力量不足 新辅助领域：证据有限，数据矛盾 均基于抗-HER2治疗基础上讨论 HER2-乳腺癌领域 HER2+乳腺癌领域 辅助领域：证据力量不足 新辅助领域：证据有限，数据矛盾 均基于抗-HER2治疗基础上讨论 HER2-乳腺癌领域 蒽环 VS 紫杉 现有的非蒽环辅助化疗方案均存在不同程度的缺陷。 目前缺乏证据证实紫杉完全可以覆盖蒽环类药物的疗效。 缺乏证据证实蒽环可以削弱紫杉类药物的疗效。 临床辅助化疗方案设计中的常见问题 并不应该基于淋巴结状态来决定蒽环基础上是否+紫杉（T）。 辅助化疗：蒽环类与紫杉类仍是方案设计基础。 辅助化疗方案：是否可以“借用”解救化疗药物或方案？（AT方案） E 2197试验4AC vs 4AT(中位随访79.5 月） T1-3 N0-1 临床辅助化疗方案设计中的常见问题 并不应该基于淋巴结状态来决定蒽环基础上是否+紫杉（T）。 辅助化疗：蒽环类与紫杉类仍是方案设计基础。 辅助化疗方案设计：应基于在辅助治疗RCT研究中有效方案。 乳腺癌辅助化疗规范化 基于循证医学证据设计 循证医学的内核：临床医生使用的方案应该是 “有证据证实使患者获益的方案”可以用，而不是“没有证据证实不能使患者获益的方案”。 谢谢！ N Engl J Med 2011;365:1273-83. BCIRG 006：多西他赛联合曲妥珠单抗含蒽环类 vs 不含蒽环 N Engl J Med 2011;365:1273-83. A+T组（AC-TH）： 5年DFS 84% 单T组（TCH）： 5年DFS 81% 两组间无统计学差异 Annals of O