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三种方案治疗难治性狼疮性肾炎药物经济学研究 【摘要】目的比较三种方案治疗难治性狼疮性肾 炎的疗效及成本-效果分析。方法将45例难治性狼疮性肾 炎患者分为多靶点治疗组(环磷酰胺+他克莫司+激素方案), 经典环磷酰胺治疗组(环磷酰胺+激素方案)及吗替麦考酚 酯治疗组(吗替麦考酚酯+激素方案)，分别治疗6个月后对 各组治疗结果进行成本-效果分析。结果三种治疗方案的总 有效率分别为875%, 636%和733%,组间比较差异无统计学 意义(P005)o三组的成本-效果比(C/E)分别为1982、63 和1322。结论在6个月的短期治疗中，选择环磷酰胺联合 激素治疗难治性狼疮性肾炎是一经济有效的方案。 【关键词】狼疮性肾炎；药物经济学；治疗方案；分 析 doi： 103969/jissnl004-7484 (s) 201306097 文章编 号：1004-7484 (2013) -06-2892-02 系统性红斑狼疮(SLE)是一种累及多器官、多系统的 自身免疫性疾病。而狼疮性肾炎(LN)是该病最常见和最严 重的内脏损害，是决定SLE预后最重要的因素［1］。该病病 情严重，反复迁延，给患者带来很大的痛苦和经济负担。随 着免疫抑制剂在SLE的广泛应用，临床治疗LN有了更多的 选择。如何为患者选择有效而又经济的治疗方案成为医药工 作者必需考虑的问题。本文根据莫英曼等［2］关于难治性狼 疮性肾炎三种治疗方案的比较结果，运用药物经济学原理进 行成本-效果分析，旨在为LN患者（特别是经济困难者）选 择经济有效的治疗方案提供参考。 1资料与方法 11病例选择 选择近3年住院的重症SLE并LN患者45 例，诊断均符合1997年美国风湿病协会SLE的诊断标准［3］。 根据肾活检病理分型包括IV型、V型、III+V型、IV+V型。尿 蛋白235g/d,血肌酉干（Cr） W265umol/L,并排除如下情况: ①有严重感染或中枢神经系统症状；②肝功能异常，丙氨酸 转氨酶、天冬氨酸转氨酶超过正常值上限2倍；③糖代谢异 常；④对大环内酯类药物过敏；⑤3个月内使用过环磷酰胺 （CTX）或吗替麦考酚酯（MMF）等细胞毒药物。 12病例分组 多靶点治疗组（多靶点组）8例、经典环 磷酰胺治疗组（CTX组）22例、吗替麦考酚酯治疗组（MMF 组）15例。三组一般情况及病程、病情程度比较差异无统计 学意义（P〉005）,具有可比性。 13治疗方法①多靶点组：采用环磷酰胺（CTX） +他克 莫司（FK506） +激素方案，CTX04g加入250ml09%氯化钠注 射液中缓慢静脉滴注，24h内充分水化，定时排尿，每月1 次；FK5063-4mg/d, 12hl 次，餐后 2h 口服,FK506 服药 3d 后检测全血药物谷浓度，其后每月一次测血药浓度，要求谷 浓度在5-7ng/ml范围。②CTX组：CTX+激素方案，CTX首剂 075g/m2,以后根据反应情况调整剂量，一般为06-08g,每 月1次，连用6个月，CTX用法同多靶点组。③MMF组：吗 替麦考酚酯（MMF） +激素方案，MMF用量15g/d,连用6个 月。3组均同时给予泼尼松，起始剂量lmg/ （kg ? d）顿服, 8周后按每两周递减10%至10mg/d维持。3组诱导期均为6 个月。 14观察指标 住院观察期内每周复查肾功能、血白细 胞，出院后每月随访1次，治疗6个月时观察疗效，同时记 录药物不良反应。 15疗效评定［3］①完全缓解：尿蛋白定量30g/L, Cr 正常或升高不超过基础值15%。③无效：尿蛋白降低小于基 础值50%,血白蛋白005）o 22最小成本分析因三种治疗方案总治疗效果差异无 统计学意义，故应用最小成本分析法，即成本最低方案为最 优方案。多靶点组、CTX组和MMF组的总成本分别为1734634 元、40338元和969264元，可见CTX组总成本最低，故为最 优方案。 23成本-效果分析最小成本分析仅仅是成本-效果分 析在治疗结果无显著性差异时的特例，成本-效果比（C/E） 则是把两者有机地联系在一起，它是由单位效果所花费的成 本来表示，C/E比值越小越好。增长的成本-效果分析是在一 个方案的基础上实施另一个方案所增加的成本和产生的额 外效果进行的成本-效果分析（△（；/△￡）,比值越小，增加 一个效果单位所需要的追加成本越低，该方案的实际意义越 大［4］。将3种治疗方案的成本由低到高排列，并以最低成 本为参照，其他两种方案与之相比得到△ C/AE,结果三组 的C/E分别为1982、63、1322,可见CTX组最小，以其为参 照，计算多靶点组和MMF组的△ C/AE分别为7089和95760 24药物安全性3组治疗期间药物不良反应主要表现在 胃肠道反应、肝酶异常、骨髓抑制、血压升高、感染