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【A018】Meta分析:恩度联合化疗可作为晚期结直肠癌常规治疗药物.
【A018 】Meta分析:恩度联合化疗可作为晚期结直肠癌常规治疗药物.
2014-03-17 sim_cereoncology
[摘要] :目的 系统评价恩度联合化疗治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性。方法 计算机检索Cochrane 图书
馆、PubMed、Embase、CNKI 、CBM、VIP ,中华医学会数字化期刊。检索年限均为建库至2013年1月。按Cochrane 系统评价员手
册对纳入文献的方法学质量进行评价后,提取数据,采用RevMan 5.2统计软件行Meta 分析。结果 共纳入5个随机对照试验,包
括220例病例。Meta分析结果显示恩度联合化疗较单纯化疗而言,其疾病的恩度联合化疗组的CR (10.91% vs
2.73%,RR=4.08,95% CI:1.19-13.95,P=0.02 )、PR (48.18% vs 30.91% ,RR=2.18,95% CI:1.23-
3.87 ,P=0.007)、PD (15.45% vs 41.82%,RR=0.25,95% CI:0.13-0.47 ,P0.0001 )、RR (60.00% vs
33.64% ,RR=3.23,95% CI:1.79-5.81,P0.0001 )、CBR (82.73% vs 55.45% ,RR=4.30,95%CI :1.19-
13.95,P0.0001 )方面均显示出优势。恩度的主要不良反应包括恶心、呕吐、便秘、心慌、心电图改变等。结论 恩度联合化疗对
于晚期结直肠癌疗效较好,恩度联合化疗药物可作为治疗晚期结直肠癌的常规药物。
结直肠癌(ACRC )是消化道肿瘤中最常见恶性肿瘤,近20年其发病率和死亡率都明显升高,目前已成
为我国第5大恶性肿瘤。据报道约30% 的结直肠癌患者在发现患病时就已出现局部或远处转移。而对于这些
患者而言化疗便成为必不可少的治疗手段。肿瘤血管生成理论自被提出后便受人们所关注,目前抗肿瘤血管
生成已成为肿瘤治疗研究的重要靶点之一,而针对该靶点的抗肿瘤药物也已被应用于临床中。2004年贝伐单
抗经过FDA获批被允许临床使用开启了肿瘤治疗的新模式,然而贝伐单抗在结直肠恶性肿瘤中的应用却一直
存在巨大争议。重组人血管内皮抑素(恩度,Endostar, YH-16)是我国自行研制的抗肿瘤血管生成药。研
究表明,恩度单药治疗肿瘤具有一定疗效,且较为安全,另有研究表明恩度与化疗药之间可能具有协同作
用。恩度已成为我国治疗非小细胞肺癌的一线化疗药物。而作为抗肿瘤血管生成类药物之一,恩度对于晚期
结直肠的疗效缺少大样本、长期的临床研究。因此本次研究通过meta系统性客观评价恩度治疗晚期结直肠癌
的近期疗效及安全性,为今后的其应用于晚期结直肠癌提供依据。
1 材料与方法
计算机检索Cochrane 图书馆、PubMed、Embase、CNKI 、CBM、VIP ,中华医学会数字化期刊。检索
年限均为建库至2013年1月。按Cochrane 系统评价员手册对纳入文献的方法学质量进行评价后,提取数据,
采用RevMan 5.2统计软件行Meta 分析。若研究间无异质性即用固定效应模型合并,若有异质性则采用随机
效应模型合并,然后再对异质性原因作进一步分析。处理效应量用相对危险度(RR )和95%可信区间
(CI )表示,P0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 纳入研究的一般特征及质量评价
检索Cochrane 图书馆、PubMed、CNKI等数据库,共检索到文献416篇,排除动物试验、非随机对照试
验、I期临床实验等,最终纳入6篇文献,全部为中文文献,共220例病例(治疗组、对照组各110例)。两组
基础治疗对比差异无统计学意义(表1)。
file:///E|/simcereoncology/微信 simcereoncology 截【A018】Meta分析:恩度联合化疗可作为晚期结直肠癌常规治疗药物..html[2014/3/22 21:22:58]
【A018】Meta分析:恩度联合化疗可作为晚期结直肠癌常规治疗药物.
2.2 恩度联合化疗治疗晚期结直肠癌疗效Meta分析结果
2.2.1 疾病控制情况
2.2.1.1 完全缓解率(CR )对纳入的5项临床试验进行异质性检验,结果显示各研究
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