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分享｜如何实现质量管理体系的有效保持？ 质量是企业生存和发展的内生动力，质量管理体系是系统管理企业的有效工具，只有保持体系的有效运转，才能使企业持续进步。 一、为什么要导入质量管理体系 随着全球经济一体化的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对产品质量的期望也越来越高。为了适应市场竞争和保持良好经济效益的需求，企业内部需要采用一个系统和透明的管理方式，针对所有顾客和相关方的需求，建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而实现企业持久成功。同时，企业外部顾客要求提供的产品始终满足其需求和期望。如果提供产品的企业仅靠产品规范或产品标准本身并不能保证产品持续满足顾客的需要，因为产品的实现过程的5M1E（人、机、料、法、环、测）没有系统的管控，随意性较大，纠正措施、预防措施得不到规范有效地落实，产品质量状况的波动较大，顾客对企业产品长期质量一致性信心不足。 质量管理体系标准的诞生，有效解决了质量管理方面和企业运营方面的诸多问题，使得企业经营管理活动的系统性、有效性大大提升，产品质量保证得到强化。质量管理体系迅速为世界范围内各种企业所采用，使产品和服务在可预见的范围内，确保产品或服务满足内外顾客需求，确保产品开发、制造和服务的过程是合理的、正确的、经济的，树立品牌忠诚度和美誉度，从而实现企业的经营和战略目标，提升企业绩效。 二、质量管理体系有效的体现 质量管理体系的建立，通过第三方认证或第二方审核，只能说明企业的质量管理体系满足了质量管理体系标准的最低要求，与体系运行有效不能简单划等号。归根到底，保持和提高体系运行的有效性关键在于企业自身的能动性。靠的是质量体系的流程管理、闭环管理、从一而终，以此来指导员工的实际工作，并通过检查、跟踪、反馈来提高执行力。 判断质量体系运行是否有效主要从三个方面观察：（1）企业的产品质量是否稳定要确保产品质量长期处于稳定状态，取决于对产品质量有直接影响的5M1E因素，这些因素是构成质量管理体系控制的基本环节。因此，产品质量保持稳定反映了质量管理体系的基本环节运行有效。可以通过产品质量水平PPM的变化来衡量。（2）企业的效益和效率是否稳定增长质量管理的目的是为了获得稳定增长的效益和效率。一个企业如果效益很差，效率很低，就可能在经营管理上存在缺陷，更谈不上质量管理体系运行有效了。（3）顾客是否满意顾客是否满意是判断质量管理体系运行是否有效的根本依据。即使企业的产品质量稳定、效益和效率良好，若顾客普遍不满意，也表明组织所建立的体系存在缺陷，仍然不能认定体系运行是有效的。 三、质量管理体系“两张皮”现象的原因 质量管理体系的建立是比较容易的，但是不断完善和有效保持却是很难的。为了取得质量管理体系证书，企业从上到下合力一起，特别是最高管理者的推动，再加上咨询机构的一整套基本认证要求的文件化体现，质量管理部门说一不二，使得员工必须执行，企业都能取得质量管理体系认证。 然而，企业中最高管理层80%只在意获得质量管理体系认证证书，不在意、不理解、不投入提高质量管理体系运行的效率和效益，甚至把质量体系管理实际作为附属部门对待，使领导（行政管理者）和广大员工对质量体系规范工作产生抵触情绪，大家还是随心所欲的工作，大事小事领导说了算，根本不按照程序操作。这样长期发展必然会出现企业经营管理中的“两张皮”现象，建立的体系与实际运行不符，做质量体系管理纯粹是为了取证装点门面，实际的工厂运行管理还是土“皇帝式的”，从领导的骨子里根本没有把质量管理放正位置，还堂而皇之的冠以“创新管理”。在这样的情况下，拿到了证书，接下来的质量体系管理工作很难有效开展。 大家都清楚，质量管理体系的有效运行靠的是企业自身，靠的是最高管理者的质量第一意识，靠的是质量一票否决制。现在很多企业的质量管理体系运行有效性差，根源在于没有落实质量职能。如果在一个企业里质量工作只是质量部门的事、少数人的事，那肯定这是一个质量职能不到位、责任不明确的企业，由这样的组织机构构成的质量管理体系，肯定不能确保有效运行。 四、正确认识质量体系内部审核工作 内部审核是质量体系管理的需要，是质量管理体系有效保持的一个重要环节和有效手段，更是持续改进的源泉。 内部审核的目的是进行质量体系管理的自我评价，覆盖企业的全过程，以产品实现过程为线索，以顾客反馈、日常管理中易发问题为切入点，详细深入挖掘不符合标准要求、不符合企业管理规定的问题，对发现的问题归类并分析原因，进行整改，完善文件及规章制度。审核的结论一般用于管理评审和其他内部判断、决策等目的，也可作为企业自我合格声明的基础。由此可见内部审核的重要性，可以毫不夸张地说，内部审核就是企业管理者的“眼睛”，在发现问题、寻找改进机会、防止问题重复发生和持续成功方面发挥着积极的监视和督促作用，同时以PDCA