药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称GSP）.ppt

LOGO 石家庄市行政审批局 LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更审批服务指南 石家庄市行政审批局 市场服务处 2018年4月 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更? 一、适用范围 二、事项审查类型 三、审批依据 四、受理机构 五、决定机构 六、数量限制 七、申请条件 八、禁止性要求 九、申请材料目录 十、办理基本流程 十一、办理时限 十二、审批收费依据及标准 十三、审批结果 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更 十四、结果送达 十五、咨询途径 十六、监督投诉电话 十七、办公地址和时间 十八 、附件 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更 一、适用范围 石家庄市行政区域内药品经营主体 二、事项审查类型 前审后批 三、审批依据 1、《中华人民共和国行政许可法》 2、《中华人民共和国药品管理法》 3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 4、《药品经营许可证管理办法》 5、《药品经营质量管理规范》 6、《石家庄药品零售监督管理办法》 7、《麻醉药品和精神药品管理条例》 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更 四、受理机构 石家庄市行政审批局 五、决定机构 石家庄市行政审批局 六、数量限制 无数量限制 七、申请条件 无特殊申请条件 八、禁止性要求 无特殊禁止性要求 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更 九、申请材料目录 1、GSP证书变更申请表； 2、《药品经营许可证》副本原件及复印件； 3、各县（市）区局申请变更企业汇总表。 十、办理基本流程 第一步：申请人向市场服务处提出办理药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更申请，在窗口提交书面申请材料或登入“石家庄市行政审批局”官网（）进行网上申报。 第二步：市场服务处在5个工作日内复核申请人提交材料。符合法定要件的，向申请人出具“行政许可受理通知书”；不符合要求或  药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更 材料不齐全的出具“不予行政许可决定书”，并一次性告知申请人需要补正和完善的材料，待补正齐全后重新提出申请。 第三步：对于需要现场踏勘的申请事项，市场服务处组织现场踏勘。 第四步：现场检查合格后，做出“准予行政许可决定书”。 十一、办理时限 法定时限：7个工作日 承诺时限：4个工作日 十二、审批收费依据及标准 不收费 十三、审批结果 《药品经营质量管理规范认证证书》 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更 十四、结果送达 现场领取 十五、咨询途径 （一）窗口咨询：市场服务处F30号窗口 （二）电话咨询：0311 （三）网络咨询：/ 十六、监督投诉电话 0311十七、办公地址和时间 （一）办公地址：石家庄市槐安东路77号 石家庄市行政审批局（政务服务中心） 办公时间：上午 9:00—12:00 下午 13:00—17:00 上午 9:00—12:00 下午 14:00—18:00（夏季时间） 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更 ? 十八、附录 一、流程图 二、相关申请材料示范文本 三、常见错误示例 四、常见问题解答 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更 附件1流程图： 审批流程图 主办工作人员初审及复核 处长审批 主管局长审批 业务窗口 办理 材料齐全，出具受理通知书；材料不齐全，出具补正通知书 申报单位申请 申报单位申请 局运行监管处 落实反馈投诉举报 受理 办结 LOGO 石家庄市行政审批局 LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO