卫生部化妆品检验规定.doc

PAGE PAGE 30 PAGE 32 卫生部化妆品检验规定（2002年版） 目 录 1 化妆品检验项目 1.1 微生物学检验项目 1.2 卫生化学检验项目 1.3 毒理学试验项目 1.3.1 普通化妆品毒理学试验项目 1.3.2 特殊用途化妆品毒理学试验项目 1.4 特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价项目 1.5 关于检验项目的说明 2 化妆品检验时限 2.1 化妆品检验时限的说明 2.2 普通化妆品检验时限 2.3 特殊用途化妆品检验时限 2.4 化妆品单项指标检验时限 3 化妆品检验样品数量 3.1 普通化妆品检验样品数量 3.2 特殊用途化妆品检验样品数量 3.3 化妆品单项指标检验样品数量 4 化妆品检验报告编制要求 5 化妆品检验报告体例 5.1 封面 5.2 说明 5.3 交送检单位的检验报告体例 5.4 存档与送卫生部审评机构的检验报告体例 5.5 微生物学检验报告体例 5.6 卫生化学检验报告体例 5.6.1 健美、美乳、祛斑、除臭类产品卫生化学检验报告体例 5.6.2 防晒化妆品卫生化学检验报告体例 5.6.3 育发、染发、烫发、脱毛产品卫生化学检验报告体例 5.7 毒理学检验报告体例 5.7.1 毒理学试验结论报告体例 5.7.2 急性皮肤刺激性试验报告体例 5.7.3 多次皮肤刺激性试验报告体例 5.7.4 急性眼刺激性试验报告体例 5.7.5 皮肤变态反应试验报告体例 5.7.6 皮肤光毒性试验报告体例 5.7.7 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例 5.7.8 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例 5.7.9 体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例 5.８ 人体安全性和功效性评价检验报告体例 5.8.1 人体斑贴试验报告体例 5.8.2 育发类化妆品人体试用试验报告体例 5.8.3 健美类化妆品人体试用试验报告体例 5.8.4 美乳类化妆品人体试用试验报告体例 5.8.5 脱毛类化妆品人体试用试验报告体例 5.8.6 SPF值测定检验报告体例 1. 化妆品检验项目 1.1微生物学检验项目 微生物学检验项目见表1。 表1 微生物学检验项目 检验项目 普通化妆品 ①② 特殊用途化妆品 育发类② 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类 菌落总数 ? ? ? ? ? ? 粪大肠菌群 ? ? ? ? ? ? 金黄色葡萄球菌 ? ? ? ? ? ? 绿脓杆菌 ? ? ? ? ? ? 霉菌和酵母菌 ? ? ? ? ? ? 注： ① 指甲油卸除液不需要检验微生物。 ② 含酒精浓度≧75%者不需要检验微生物。 卫生化学检验项目 卫生化学检验项目见表2。 表2 卫生化学检验项目 检验项目 普通化妆品 特殊用途化妆品 育发类 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类 卫生化学指标 汞 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 铅 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 砷 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 甲醇① 禁、限用物质含量 斑蟊、氮芥 ? 氧化型染发剂中染料 ? 巯基乙酸 ? ? 性激素 ? ? ? 甲醛 ? 苯酚、氢醌 ? 紫外线吸收剂② ? 其他 pH值③ ? ? ? ?-羟基酸③ 注： ① 乙醇、异丙醇含量之和≧10%的化妆品需测甲醇。 ② 除防晒类产品需检测紫外线吸收剂外，紫外线吸收剂加入量≧0.5%的其他产品，也应加测紫外线吸收剂。 ③ 凡宣称含有α-羟基酸或虽不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3% 的产品需测定α-羟基酸，同时测定PH值。 1.3 毒理学试验项目 1.3.1 普通化妆品毒理学试验项目 普通化妆品毒理学试验项目见表3。 表3 普通化妆品毒理学试验项目⑤ 试验项目 发用类 护肤类 彩妆类 指（趾）甲类 芳香类 易触及眼睛的发用产品 一般护肤产品 易触及眼睛产品 一般彩妆品 眼部彩妆品 护唇及唇部彩妆品 修护类② 涂彩类② 清洁漂白类 香水类 古龙水类 花露水类 洗发类 润丝（护发素）类① 喷发胶类 暂时喷涂发彩（非染型） 护肤膏霜类 护肤乳液类 护肤油类 护肤化妆水 爽身类② 沐浴类③ 眼周护肤类 面膜类③ 洗面类③ 粉底类 粉饼类 胭脂类 涂身彩妆类 描眉类④ 眼影类 眼睑类 睫毛类 眼部彩妆卸除剂 护唇膏类 亮唇油类 着色唇膏类 唇线笔 急性皮肤刺激性试验 ○ ○ ○ 急性眼刺激性试验 ○ ○ ○ 多次皮肤刺激性试验 ○ ○ ○ ○ ○ 注： ① 免洗护发类不做急性眼刺激性试验。 ② 不需进行试验。 ③ 进行急性皮肤刺激性试验，不需进行多次皮肤刺激性试验。 ④ 不需进行急性眼刺激性试