质量管理体系业绩改进指南手册.pptVIP

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ISO9001:2000 标准 《质量管理体系 要求》理解与实施 7 产品实现(续) 7.5 生产和服务提供(续) 7.5.3 标识和可追溯性 (续) ? 组织在运作过程中应对产品的测量状态(测量后合 格、测量后不合格、测量后待定、未经测量)和加 工状态(待加工、已加工)进行标识。 ? 当合同、法律法规和组织自身(考虑危害材料和减 轻风险)对可追溯性有要求时,组织应规定并记录 惟一性的标识并实现可追溯性。 ISO9001:2000 标准 《质量管理体系 要求》理解与实施 7 产品实现(续) 7.5 生产和服务提供(续) 7.5.4 顾客财产 ? 顾客财产指顾客所拥有的财产,如顾客提供的构成 产品的部件和组件、顾客提供的用于修理、维护或 升级的产品、顾客直接提供的包装材料、代表顾客 提供的服务、顾客提供的图样、规范等。 ? 组织应对这类产品应进行识别、验证、保护和维护, 当出现问题时,应及时记录并向顾客报告。 ISO9001:2000 标准 《质量管理体系 要求》理解与实施 7 产品实现(续) 7.5 生产和服务提供(续) 7.5.5 产品防护 ? 本条款涉及产品实现的全过程,组织应针对产品接 收、内部加工、放行、交付的所有阶段,采取适当 措施防止组织内部产品和外供产品的变质、损坏或 丢失。 ? 产品的防护涉及标识(包括运输标记)、搬运、包 装(包括装箱)、储存、保护或隔离等。 ISO9001:2000 标准 《质量管理体系 要求》理解与实施 7 产品实现(续) 7.6 监视和测量装置的控制 ? 组织应明确产品实现过程中所需要的监视和测量, 并确定监视和测量活动中所涉及的监视和测量设备, 将其纳入受控范围。 ? 组织的监视和测量装置必须具有与监视和测量要求 相一致的能力,并在使用中控制和保持这种能力。 ? 对照能溯源到国际或国家标准的装置,定期或在使 用前进行校准或检定,当不存在上述基准时,应规 定校准或检定的依据并形成文件。合理规定监视和 测量装置的校准或检定周期,并保证在有效期内使 用。 ISO9001:2000 标准 《质量管理体系 要求》理解与实施 7 产品实现(续) 7.6 监视和测量装置的控制(续) ? 保存校准和检定结果,包括校准记录和检定证书。 ? 在使用过程中应进行调整或必要的再调整,以保证测 量结果符合要求。 ? 采取措施,防止发生可能使校准失效的调整,如采取 封缄等防错措施,由有资格的操作人员进行调整,提 供明确的调整作业指导书等。 ? 对测量设备实施必要的标识,以确定其校准或检定状 态。 ? 采取适当措施,防止在搬运、储存进损坏。 ISO9001:2000 标准 《质量管理体系 要求》理解与实施 7 产品实现(续) 7.6 监视和测量装置的控制(续) ? 当发现测量设备不符合要求时,应对该测量设备此前 的测量结果的有效性进行评价,并采取必要的纠正措 施,包括追回其测量过的产品和重新测量等措施,保 存有关的记录。 ? 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应在初 次使用前进行确认,必要时进行再确认。 ISO9001:2000 标准 《质量管理体系 要求》理解与实施 8 测量、分析和改进 8.1 总则 ? 该过程涉及证实产品的符合性、确保质量管理体系的 符合性以及持续改进质量管理体系的有效性。 ? 应策划并实施上述方面所涉及的监视、测量、分析和 改进活动。应规定各项活动的内容、频次、方式和必 须的

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