课件：一药事管理学绪论.pptVIP

1953年 第1版《中华人民共和国药典》 药典共9版：1953版,1963版,1977版,1985版,1990版,1995版,2000版,2005版，2010版。2015版药典正在筹划中。 1984年 《中华人民共和国药品管理法》 1994年起 执业药师资格制度 2003年3月 国家食品药品监督管理局SFDA THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 GMP 药品生产质量管理规范 GSP 药品经营质量管理规范 GLP 药品非临床质量管理规范 GCP 药品临床试验质量管理规范 GPP 优良药房工作规范 GAP 中药材质量管理规范 三、药事管理的目的、特点、主要内容及手段 （一）药事管理的目的 确保药品质量 增进药品疗效 保证人民用药安全、有效、经济、合 理、方便、及时 维护人民身体健康和用药合法权益 （二）药事管理的特点 专业性：药学专业性和管理学专业性 政策性：依法管理 实践性：生产、经营、使用、管理 综合性：多学科的应用 时效性：新法废旧法 （三）药事管理的主要内容 药事组织体制 药品管理法规 药品生产经营管理 医院药事管理 药品质量监督管理 药学教