课件：三药物杂质的检查一.ppt

1.00％硫酸肼溶液与10％乌洛托品溶液等量混合配制浊度标准贮备液 浊度标准原液 浊度标准液（5个级号） 3. 判断 药典中规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。 4. 溶剂：水、酸、碱、有机溶剂 有机酸的碱金属盐类药物强调用“新沸过的冷水”。 十二、酸碱度检查法 检查药物中的酸碱性杂质。 Ch.P(2010)采用三种方法检查。 第一法 指示剂法 第二法 酸碱滴定法 第三法 pH测定法 十三、有机溶剂残留量测定法 1. 有机溶剂残留量测定法 是用以检查药物在生产过程中引入的有害有机溶剂，包括苯、氯仿、二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷。 2. 检查方法 《 中国药典》采用气相色谱法检查残留有机溶剂 十四、灰分测定法 主要是检查药材的无机盐类和外来的泥沙等杂质。 总灰分的测定： 供试品粉碎过二号筛，混合均匀后，取供试品2～3g，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量，缓缓缓炽灼，至完全炭化，逐渐升高温度到500～600℃，使完全灰化至恒重。根据残渣重量，计算供试品中的总灰分的含量（%). 酸不溶性灰分测定 * 第三节 特殊杂质检查方法 一、物理法 （一）臭味及挥发性的差异 （二）颜色的差异 （四）