依那西普治疗RA和AS中国专家组建议.pptVIP

关于TNF-?拮抗剂依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的建议 中国专家组 中国专家组 共同执笔人: 赵岩; 黄烽; 鲍春德 专家组成员（按姓氏拼音排序）： 鲍春德 毕黎琦 陈顺乐 戴冽 董怡 方勇飞 宫怡 古洁若 顾越英 何培根 黄烽 李龙 李芹 李向培 李兴福 李振彬 栗占国 林进 林玲 刘钢 刘升云 刘毅 苏茵 孙凌云 唐福林 王轶 魏蔚 吴庆军 武丽君 徐建华 杨岫岩 曾小峰 张风肖 张奉春 张晓 张志毅 张卓莉 赵岩 朱平 左晓霞 适应证、疗程和推荐用法（RA和AS） 适应证：RA 病人应符合: (1) 1987年ACR颁布的成人RA分类标准 或者 (2) EULAR与ACR联合制订的新版成人RA 分类标准 病情为中度或高度活动 病人还应同时符合以下至少一种条件: ■ DMARDs治疗失败 ■ 有不良预后因素的早期RA 定义:传统治疗失败 即至少一种传统DMARDs充分治疗但无效或病人不耐受 充分治疗的定义： 传统DMARDs以标准目标剂量（standard target dose）治疗至少3个月, 但起始剂量可以因人而异 如果不能耐受标准目标剂量, 则以治疗剂量（therapeutic dose）持续治疗至少3个月 关于有预后不良因素的早期RA 我们建议将早期RA的病程界定为病程≤12个月 不良预后因素者 病情中高度活动 高滴度的抗环瓜氨酸肽抗体和/或类风湿因子(≥3倍正常值) 病程早期有影像学证实的关节破坏 女性患者 初始治疗可以使用依那西普 合并用药 治疗RA时, 推荐依那西普与MTX联合应用 当MTX有禁忌或二者联合疗效欠佳, 也可选用其它传统DMARDs 依那西普治疗RA的疗效评估 评估疗效: 应定期检查的项目包括肿胀关节数、压痛关节数、医生和患者对疾病的总体评估 辅助检查: ESR、CRP、血常规、肝肾功能, 以及联用传统DMARDs时所需的检查项目以及感染的监测 双手、双腕以及其它有症状关节的影像学检查（X线、核磁共振和超声等） 随访频率: 在尚未达到临床缓解或病情低度活动之前, 应每月至少随访一次 病情稳定后, 至少每3个月随访一次 放射学摄片应一年一次 依那西普治疗RA: 疗程 按依那西普标准剂量（50mg/周）持续治疗, 直至达到临床缓解或病情低活动度, 巩固治疗至少6个月, 之后有经济条件的可以继续用标准剂量治疗, 也可以逐渐减量直至停用依那西普并用传统DMARDs维持治疗 如果3个月内未能达到临床缓解或低活动度, 但已经获得其它改变（例如可以减少糖皮质激素用量, 或者DAS28评分自基线降幅大于0.6等）, 再延长依那西普标准剂量（50mg/周）治疗3个月 连续治疗6个月仍未实现临床缓解或低度活动, 则可以判为治疗无效而停用依那西普 依那西普治疗RA: 停药标准 出现药物相关严重不良反应, 例如: 活动性结核或活动性感染 狼疮样综合征 心力衰竭 肿瘤 脱髓鞘综合征等不良反应 妊娠 治疗失败 适应证: AS (1) 病人应符合： ■ 1984年纽约修订版强直性脊柱炎诊断标准 或者 ■ ASAS制订的中轴型脊柱关节炎分类标准 而且病情活动 同时符合以下至少一种条件(见后页) 适应证: AS (2) 同时符合以下至少一种条件: 之前经≥2种NSAID充分治疗皆失败 有髋关节受累者, 或持续外周关节炎患者经传统DMARDs充分治疗但疗效欠佳者, 可以联合使用依那西普与传统DMARDs 常规治疗无效的有肌腱端炎症状的患者 其它TNF-?拮抗剂疗效欠佳或不能耐受者 依那西普治疗AS: 疗效评估 评估疗效: 除了单个指标例如枕壁距、扩胸度、指地距等, 同时还应参考ASAS制订的核心指标： 病人整体功能状态、疼痛、病人对疾病活动度的全部评估、脊柱活动度、脊柱僵硬感以及疲劳等 判定治疗有效的标准: BASDAI相对变化应≥50%或绝对变化≥20 脊柱痛VAS下降≥20mm（持续至少1周） AS: 评估时间和停药标准 应在开始治疗后的第6～12周评估疗效, 如未能达到治疗有效标准, 应在第12周后进行第2次评估 建议在12周内不宜减量或停用 如果治疗满12周而未达到治疗有效标准, 可以停用依那西普 AS: 依那西普减量维持治疗 12周后, 对于达到有效治疗的AS患者, 可以考虑: 依那西普减量（即每周25mg） 或者, 逐渐延长给药间隔 在减量应用过程中应当每3月评估一次疗效 在减量或停药之后, 如病情复发, 可以恢复依那西普标准剂量(50mg/周)治疗。再次使用仍然有效。 依那西普治疗RA和AS的剂量 依那西普治疗成年人RA和AS的标准剂量为