课件：药剂学五胶囊滴丸剂膜剂涂膜剂.pptVIP

※ 2、冷凝液： 水性冷凝液：水或不同浓度的乙醇 油性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、 植物油等。 一、滴丸剂 （三）制备方法（固体分散技术） 药物＋基质 混悬或熔融 滴制 冷却 洗丸 干燥 选丸 质检 分装 一、滴丸剂 灰黄霉素滴丸（口服抗真菌药） [处方] 灰黄霉素 1份 PEG6000 9份 [制法] 取PEG6000在油浴上加热至约135℃，加入灰黄霉素细粉，不断搅拌使全部熔融，趁热过滤，置储液瓶中，135℃保温，用管口内、外径分别为9.0mm、9.8mm的滴管滴制，滴速80滴/min，滴入含43%煤油的液体石蜡冷却液中，冷凝成丸，以液体石蜡洗丸，至无煤油味，用毛边纸擦拭滴丸的液体石蜡。 二、膜剂（films） 1.概念：药物溶解或均匀分散于成膜 材料中加工成的薄膜制剂。 （一）概述 2.应用范围： （1）可供口服、口含、舌下给药 （2）也可用于眼结膜囊内或阴道内 （3）外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎 症表面的覆盖 （一）概述 3.分类：单层膜 多层膜（复合膜） 夹心膜 （一）概述 ※ 4.特点： （1）工艺简单，无粉尘飞扬； （2）稳定性好，吸收起效快； （3）体积小、携带及运输方便； （4）成膜材料较其他剂型用量少，含量准确； （5）可制备速释膜、缓释或恒释膜剂。 缺点： （6）载药量小，适合小剂量的药物； （7）重量差异不易控制，收率不高。 （一）概述 ※（二）成膜材料· 1.天然的高分子材料：明胶、虫胶、阿拉伯胶、 琼脂、淀粉、糊精等； 2.聚乙烯醇（PVA） 国内采用的PVA有05-88和17-88等规格 两种成膜材料均能溶于水 PVA05-88聚合度小，水溶性大，柔韧性差； PVA17-88聚合度大，水溶性小，柔韧性好 一般两者以1﹕ 3混合使用 3.乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA） 性能与分子量、醋酸乙烯含量有关 常用于眼、阴道、子宫等控释膜剂 4.其它: 聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮等。 （二）成膜材料 （三）膜剂的制备工艺 1.膜剂一般组成 主药 0~70%（W/W） 成膜材料（PVA等） 30%~100% 增塑剂（甘油、山梨醇等） 0~20% 表面活性剂（聚山梨酯80、 十二烷基硫酸、豆磷脂等） 1%~2% 填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉）0~20% 着色剂（色素，TiO2等） 0~2%（W/W） 脱膜剂（液体石蜡） 适量 (三) 膜剂的制备工艺 2.制备方法 匀浆制膜法(PVA) 热塑制膜法(EVA) 复合制膜法 替硝唑 0.2g 氧氟沙星 0.5g 聚乙烯醇（17-88） 3.0g 羧甲基纤维素钠 1.5g 甘油 2.5g 糖精钠 0.05g 蒸馏水 加至100g 主药 主药 成膜材料 成膜材料 增塑剂 矫味剂 （四）膜剂质量要求 1、膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。 2、膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用。 3、除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。 4、膜剂的重量差异应符合要求。 三、涂膜剂 概念 指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。 用时涂布在患处，有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保护患处，并缓慢释放药物发挥治疗作用。 用于无渗出的损害性皮肤病等。 组成 成膜材料+药物+挥发性有机溶剂 1.成膜材料 聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、聚乙烯醇羧甲乙醛等。 增塑剂：甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等。 2.溶剂 乙醇等 特点： 工艺简单、不用裱褙材料，无需特殊的机械制备，使用方便 处方举