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儿科临床研究安全采血限量及相关问题 倪韶青寿心怡李春梅漆林艳俞惠民 浙江大学医学院附属儿童医院 温州医科大学 收稿日期：2017-03-22 基金：国家自然科学基金(No. Received： 2017-03-22 儿科临床研究方案设计应严格遵循风险、不适和痛苦最小化原则。血样采集数量、 次数以及可能的痛苦和伤害是儿科研究者、家长/监护人、儿童以及伦理委员会 最为关心的问题之一。目前关于儿童采血限量的直接证据很少，国内尚未见相关 指南报道。作者经查询世界卫生组织(WHO)简报、美国著名儿童医院的伦理审 查指南以及美国北岸医疗集团(North ShoreLTJ Health System)人体受试者保 护指南等资料[1-10],对儿科临床研究安全采血的限量和相关问题进行总结， 为临床研究风险控制提供依据，为安全、伦理地进行儿科临床研究提供参考。 1儿科采血限量 儿科临床研究安全的采血限量应以儿童的体质量和健康状况为准，而非儿童的 年龄。人的总血流量(total blood columc, TBV)与人体体质量相关。不同年 龄预计的总血容量见表1回。 早产儿 足月新生儿 1?12个月婴儿 1?3岁儿童 年长儿童和青少年 2014年，WHO简报发布了一项对18岁以下儿童安全采血限量调查研究报告，24 小时内釆取血液总量的1%~5%, 8周内釆取血