零售连锁质量管理制度.pdf

零售连锁质量管理制度 1、质量方针和目标管理制度…………………………………………………………2 2、质量信息管理制度…………………………………………………………………4 3、首营企业和首营品种审核管理制度………………………………………………6 4、质量验收的管理制度………………………………………………………………8 5、药品养护的管理制度……………………………………………………………10 6、药品储存的管理制度……………………………………………………………12 7、药品配发复核的管理制度………………………………………………………14 8、有关记录和凭证的管理制度……………………………………………………16 9、药品效期的管理制度……………………………………………………………18 10、不合格药品的管理制度…………………………………………………………19 11、退货药品的管理制度……………………………………………………………21 12、质量事故报告制度………………………………………………………………22 13、质量查询的管理制度……………………………………………………………24 14、质量投诉的管理制度……………………………………………………………26 15、药品不良反应报告制度…………………………………………………………27 16、卫生和人员健康状况的管理制度………………………………………………28 17、质量教育培训及考核的管理制度………………………………………………29 18、药品业务购进的管理制度………………………………………………………30 19、进口药品的管理制度……………………………………………………………31 20、质量管理体系内部审核程序……………………………………………………32 21、不合格药品质量管理的程序……………………………………………………35 22、配送退回、进货退回的药品管理制度…………………………………………37 23、质量记录控制程序………………………………………………………………39 24、药品验收抽样程序………………………………………………………………42 25、药品入库储存程序………………………………………………………………44 26、药品采购合同评审程序…………………………………………………………47 27、连锁总部各岗位质量责任………………………………………………………49 0 质量方针和目标管理制度 （1）为明确本企业经营管理的总体质量宗旨和质量方面所追求的目标，根据 《药 品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合本企业经营实际， 制定本制度。 （2）质量方针，是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施 和改进组织质量管理体系的推动力。 （3）企业质量方针由董事长（总经理）根据企业内外部环境条件、经营发展目 标等信息制定，并以文件形式正式发布。 （4）在质量管理部门的知道督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本 部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。 （5）质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。 ①质量方针目标的策划： A、质量领导组织根据外部环境的要求，结合本企业的工作实际，于每年12月份 召开企业质量方针目标研讨会，制订下年度质量工作的方针目标； B、质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经职代会讨论通过； C、质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后 下达各部门实施； D、质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。 ②质量方针目标的执行： A、企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人； B、每季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的 困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 ③质量方针目标的检查： A、质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促； B、每年年中及年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、 进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报企业负责人审阅。 C、对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。