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ISO/IEC 17025 认可证书 No. CNAS L3081 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 The scope of the accreditation in Chinese remains the definitive version. 中国合格评定国家认可委员会 认 可 证 书 附 件 （注册号：CNAS L3081） 名称: 上海医药工业研究院药品包装材料科研检验中心 地址：上海市浦东新区哈雷路1111号 签发日期：2016年04月05日 有效期至：2022年04月17日 附件2 认可的授权签字人及领域 序号 姓名 授权签字领域 说明 1 侯惠民 包装材料和容器、医疗器械、洁净室(区) 环境检测项目 2 张毅兰 包装材料和容器、医疗器械、洁净室(区) 环境检测项目  CHINA SCHEDULE OF ACCREDITATION CERTIFICATE (Registration No. CNAS L3081) NAME:Pharmaceutical Packaging Material Research Inspection Center, Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry ADDRESS:No.1111, Halei Road, Pudong New District, Shanghai, Date of Issue:2016-04-05 Date of Expiry:2022-04-17 SCHEDULE 2 ACCREDITED SIGNATORIES AND SCOPE № Name Authorized Scope of Signature Note 1 HOU HUI MIN Packaging materials and containers，Medical instrument，Condition of clean room (area) 2 ZHANG YI LAN Packaging materials and containers，Medical instrument，Condition of clean room (area)   中国合格评定国家认可委员会 认 可 证 书 附 件 （注册号：CNAS L3081） 名称: 上海医药工业研究院药品包装材料科研检验中心 地址：上海市浦东新区哈雷路1111号 认可依据：ISO/IEC 17025以及CNAS特定认可要求 签发日期：2016年04月05日 有效期至：2022年04月17日 附件3 认可的检测能力范围 序号 检测 对象 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 一 包装材料和容器 1 药品包装材料和容器 1.1 药品包装材料和容器 1 气体透过量 气体透过量测定法 YB2015 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T 1038-2000 塑料薄膜和片材氧气透过率标准方法 ASTM D3985-2010 用电量传感器测定氧气透过干包装物的试验方法 ASTM F 1307-2014 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法 GB/T 19789-2005 1.1 药品包装材料和容器 2 水蒸气透过量 水蒸气透过量测定法YB2015 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 GB 1037-88 红外线传感器塑料薄膜水蒸气透过率测定方法 ASTM F1249-2013 透湿率 包装材料试验方法 GB/T16928-1997 美国药典38版671 塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法