中国医学科学院血液病医院GCP中心办公室药物临床试验立项申请表.docVIP

中国医学科学院血液病医院GCP中心办公室 2018.07.27更新版本 药物临床试验立项申请表 一、项目一般信息 项目名称 方案编号 申办方 CRO 适应症 临床试验批件 是否获得 □否，□是，请填写以下内容 批件号 申请事项 注册类别 研究分类 是否申报注册 □否，□是 试验分期 □I期，□II期，□III期，□IV期 中心数 □单中心 □国际多中心：□国内协调，□本院参与 □国内多中心：□牵头单位，□本院参与 人类遗传资源国际合作行政许可 是否申请 □否，□是，请填写以下内容： 申请原由 申请主体 研究总体设计 研究主要目的 研究预计持续时间 组长单位/PI 拟承接科室/PI 预计研究