CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类.docVIP

CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类 (2008-09-11 17:49:23) 转载 标签： 国际注册 文化 一、加拿大医疗器械认证为CMDCAS认证，由卫生部发布。 二、加拿大认证方法 1、不同于美国食品药品管理局(FDA)政府一手抓到底即政府的产品注册加上政府的现场审查(GMP审查)，亦不同于欧洲的完全第三方公告机构(Notified Body)检查制度(CE 认证)，加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方，指经加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 认可的第三方机