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FDA检查表中文

私人公司或合资公司供应商评估清单 私人公司或合资公司供应商评估清单 审计日期(县) _______________________________ 审核日期 由 被审核者 一般信息: 基本信息 公司 (公司名称) _____________________________________________________________________ 地址 (地址) _______________________________________________________________________ 工厂地址: (生产厂地址) 这是确切地址在哪里制造的产品? 是 否 是这确切的地址产品是制作的地方 如果没有,什么是地址? 如果没有,什么是地址? __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ 主要联系人_____________________________ Title_____________________________ 电话__________________ 传真_____________________ 电子邮件: ____________________ 主要联系人_____________________________ 标题____________________________ 电话_________________ 传真_____________________ 电子邮件: ____________________ 是工厂设施登记的美国食品和药物管理局( FDA ) ? 否 是 登记号: _______________ 有过工厂视察美国食品和药物管理局? 否 是 日期______________ 483是美国FDA发出? 否 是 如果有,请审查林业局483形式和该公司的回应美国食品和药物管理局483 。 此外,审查的任何信件,该公司可能会收到以下检查以确定是否认为美国FDA检查封闭。 确认任何纠正行动回应美国FDA 483的意见,即涉及到的产品为枢机健康的有效实施。 该公司已经收到了来自美国FDA的警告信? 否 是 日期______________ 如果是的话,请检讨美国FDA的警告信和该公司的反应,警告信。 此外,审查的任何信件,该公司可能已收到来自美国FDA ,以确定是否认为美国食品和药物管理局警告信封闭。 确认任何纠正行动响应警告信中涉及的产品为枢机健康的有效实施。 这家公司有美国的代理? 否 是 美国代理的名称和地址: ____________________________________________________ 国际标准化组织登记? 否 是 标准_______________________________ 书记官长_____________________________________________ 日期_______________ 基金规模(平方英尺) _________________________________ 雇员人数____________________________________ 一些质量管理员工 ___________________ 一些生产转移每天_________________________ 生产天每周_________________________________ 管理责任: 1 。 ?????? 请问该公司的质量方针政策,定义,目标和管理的承诺? 否 是 一) ?????? 在什么管理水平的公司的质量方针批准? ______________ _______________________________________________________________________ 二) ?????? 是怎样的质量方针传达给员工

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