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FDA检查表中文
私人公司或合资公司供应商评估清单
私人公司或合资公司供应商评估清单
审计日期(县) _______________________________
审核日期
由
被审核者
一般信息:
基本信息
公司 (公司名称) _____________________________________________________________________
地址 (地址) _______________________________________________________________________
工厂地址:
(生产厂地址) 这是确切地址在哪里制造的产品? 是 否
是这确切的地址产品是制作的地方
如果没有,什么是地址?
如果没有,什么是地址? __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________
主要联系人_____________________________ Title_____________________________
电话__________________ 传真_____________________ 电子邮件: ____________________
主要联系人_____________________________ 标题____________________________
电话_________________ 传真_____________________ 电子邮件: ____________________
是工厂设施登记的美国食品和药物管理局( FDA ) ? 否 是 登记号: _______________
有过工厂视察美国食品和药物管理局? 否 是 日期______________
483是美国FDA发出? 否 是 如果有,请审查林业局483形式和该公司的回应美国食品和药物管理局483 。 此外,审查的任何信件,该公司可能会收到以下检查以确定是否认为美国FDA检查封闭。 确认任何纠正行动回应美国FDA 483的意见,即涉及到的产品为枢机健康的有效实施。
该公司已经收到了来自美国FDA的警告信? 否 是 日期______________
如果是的话,请检讨美国FDA的警告信和该公司的反应,警告信。 此外,审查的任何信件,该公司可能已收到来自美国FDA ,以确定是否认为美国食品和药物管理局警告信封闭。 确认任何纠正行动响应警告信中涉及的产品为枢机健康的有效实施。
这家公司有美国的代理? 否 是
美国代理的名称和地址: ____________________________________________________
国际标准化组织登记? 否 是 标准_______________________________
书记官长_____________________________________________ 日期_______________
基金规模(平方英尺) _________________________________
雇员人数____________________________________
一些质量管理员工 ___________________
一些生产转移每天_________________________
生产天每周_________________________________
管理责任:
1 。 ?????? 请问该公司的质量方针政策,定义,目标和管理的承诺? 否 是
一) ?????? 在什么管理水平的公司的质量方针批准? ______________ _______________________________________________________________________
二) ?????? 是怎样的质量方针传达给员工
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