参考例-东京医科齿科大学.docVIP

PAGE PAGE 1 2011年1月1日から2017年12月31日の間にまでに 東京医科歯科大学にて解剖されたご遺族の方へ 　　　　　　　　　　　　研究への協力のお願い 法医解剖では、解剖に引き続き、種々の検査を行う必要があります。そのため、血液や臓器を一定期間保存し、その後火葬しています。死因究明の検査は、生前以上に難しい場合が多く、診断基準が不明確な場合も少なくありません。当教室では、このような問題を解決するため、剖検試料を用いた法医診断の精度向上のための研究を行っています。 敗血症は今もって重症患者での死因の主たる因子ですが、形態所見が乏しいため敗血症の剖検診断には困難が伴うことがしばしば経験されます。敗血症が法医鑑定と密接な関係にあることを念頭に置くと、剖検診断に適した新たな敗血症バイオマーカーの検索は急務と考えられます。そこで、東京医科歯科大学法医学分野では、後ろ向き研究（今までの剖検時のデータを解析して、バイオマーカーの変化を検討する研究）を実施します。 【研究の概要】 研究題名　: 敗血症剖検における新規バイオマーカープレセプシンの死後診断有用 性の検討(承認番号M2017-270番) 研究期間　: 医学部倫理審査委員会承認後から平成34年3月31日 代表者 : 東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科法医学分野　上村公一 【対象となる方】 2011年1月1日から2017年12月31日の間にまでに東京医科歯科大学にて解剖され、敗血症が疑われた症例、および対象症例（非敗血症患者）としての剖検シナリオを満たす方。 【研究の意義】 敗血症の剖検診断には診断基準が必要ですが、現時点では国際的に検証された、剖検診断に適した敗血症バイオマーカーはありません。臨床診断で新規バイオマーカーとして注目されているプレセプシンを敗血症の剖検診断で用いることが出来れば、法医実務に有用であるばかりでなく、社会や臨床医学にフィードバックできるのではないかと考えられます。 【研究の目的】 敗血症に焦点をあて、現在行われている剖検診断のための検査を考慮に入れた上で過去の剖検症例のデータを用いて、敗血症バイオマーカーを検索します。 【研究の方法】 これまでの剖検で保存されている血液や病理検査などのデータを収集して行う研究です。本研究は、当院の倫理委員会の承認と研究機関の長の許可を得ております。この研究は、厚生労働省と文部科学省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を守り、倫理委員会の承認のうえ実施されます。 【費用について】 特にご遺族の方に新たにご負担いただくことはありません。 【予測される結果(利益?不利益)について】 該当する方の現在?未来の鑑定内容には全く影響を与えませんし、不利益を受けることもありません。また、この研究への参加をお断りになった場合にも、不利益をこうむることはありません。 【個人情報の保護について】 解析にあたっては、個人情報は匿名化し、その保護には十分配慮します。学会や論文などによる結果発表に際しては、個人の特定が可能な情報はすべて削除されます。 【研究協力の任意性と撤回の自由について】 この研究に関して不明な点がある場合、あるいはデータの利用に同意されない場合には、以下にご連絡下さい。 【連絡先】 《問い合わせ先》 　東京医科歯科大学　大学院医歯学総合研究科　法医学分野　教授　上村　公一 　住所：113-8519　東京都文京区湯島1－5－45 　電話：03-5803-5199（対応可能時間帯：月曜日?木曜日 9:00～17:00） 　FAX：03-5803-0128 《苦情窓口》 　東京医科歯科大学医学部総務掛 　電話：03-5803-5096（対応可能時間帯：平日9:00～17:00） ※他の研究参加者の個人情報や研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、 研究計画書や研究の方法に関する資料を閲覧することができます。ご希望の際は、上記の研究者連絡先までお問い合わせください。