“4+7”药品集中带量采购解读.docx

“4+7”药品集中带量采购解读 国务院办公厅日前印发 《国家组织药品集中采购和使用试点方案》 （以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、 天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11 个城市开展试点工作。 《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中 遴选试点品种。 经国家药品监督管理部门批准、 在中国大陆地区上市的集中采购 范围内药品的生产企业，均可参加试点。 具体措施如下： 本次 “4+7带量采购 ”以结果执行日起 12 个月为一个采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的， 超过部分仍按中选价进行采购， 直至采购周期届满。 1）带量采购，以量换价 。 按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－ 70%估算采购总 量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。（ 2）招采合一，保证使用 。 试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保 1 年内完成合同用量。 （ 3）确保质量，保障供应 。 要严格执行质量入围标准和供应入围标准， 建立对入围企业产品质量和供应 能力的调查、评估、考核、监测体系。 （ 4）保证回款，降低交易成本 。 医疗机构作为药款结算第一责任人， 应按合同规定与企业及时结算， 降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。 医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的 30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。 一 直接影响 1 月 17 日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。 会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差， 决定降价比例， 降价比例分为三档， 分别为 10%、20%、 30%。这个降价幅度被认为是较为温和的。 “ 4+7城”市带量采购拟中选结果公示结束。 与 2017 年同种药品最低采购价相比，拟中选的 25 个品种药价平均降幅 52%，最高降幅达 96%，其中 22 个为通过一致性评价的仿制药。 此次 “4+7城”市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。 受上述事件影响，A 股医药板块整体市值在 12 月 6 日-10 日的 3 个交易日蒸 发近 3000 亿元。华东医药、复星医药、恒瑞医药等股价出现连续大幅下跌。 这场 “4+7的”药品带量采购中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价 90%， 恒瑞厄贝沙坦降价 60%。华海药业成为中标最多的企业。 二 间接影响 （1）对于行业好处主要包括： 一是带量采购有确定的商品数量要求， 买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比， 带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期， 方便企业安排生产和销售， 控制成本，从而可以给出更优惠的价格， 让患者获得更多收益。 二是可减少药品购销过程中的灰色空间。 带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性， 并且确保采购结果落实。 目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求， 中标并不意味着有销量， 医院仍然具有自主选择权。 因此企业可能要 “二次公关 ”、医院可以 “二次议价 ”，严重的会使中标结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同， 实现招采合一， 消除 灰色空间，因此意义重大。 三是有助于推动药品采购流程的完善。 药品招投标中，评标专家主体是医生。在存在 “二次议价 ”空间时， 为寻求医院补偿的有效渠道， 存在主观上预留价格空间以备再议的动机。消除 “二次议价 ”空间，可以反过来规范评标专家的行为，促进评标过程的规范化。 （2）对于患者好处主要包括： 对于患者来说， 带量采购的直观好处是， 药价或因此得到降低。 上海从 2014 年底以来，已经实行了三批带量采购。 31 个品种 (对应生产企业 )近三年平均中标 价格 (最小规格  )，成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片降幅最大，为  96.14%、 其次为正大天晴的恩替卡韦分散片，降幅达  95.62%、阿托伐他汀片  7 元一片， 而此次拟中选的采购价才 0.94 元/片。从降价幅度上看，上海市带量采购取得了 较为明显的效果，三批带量采购合计 27 个品种，均为片剂和胶囊剂等口服剂型， 最终中标价平均每片 /粒的价格为 0.04~3.06 元，与带量采购执行前同一厂家在上 海的最近一次中标价相比，平均价格降幅约为 57%。 福辛普利钠片是拟中选的 25 种药品之一，用于治疗高血压和心力衰竭。据 海淀区温泉镇社区卫生服务中心全科主任于会秀介绍， 福辛普利钠片为基层社区 常用药，一般一盒吃  14 天，最大用量一盒大概吃