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THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 组成或过程 差错模式 差错原因 差错的影响 检查 P S D RPN 溶解各种成分的纯水 混合导管中有臭氧 加水时处理不当 产品被氧化 使用臭氧活动警报 2 6 3 36 溶解各种成分的纯水 被污染 水处理系统的故障 最终产品被污染 处理设施的质量检查 1 7 6 42 活性成分 产品数量不足 在注入管中时损耗 产品效力低 操作者检查 2 4 6 48 活性成分 未按说明书使用 粉末混合作业不对 产品不一致 质量控制检查 3 8 2 48 氢氧化钠 被污染 使用不干净的器具 产品有毒 质量控制检查 2 7 2 28 氢氧化钠 浓度太高 称重不准确 一批产品不合格 质量控制检查 2 4 1 8 各种成分的混合 混合不均匀 搅拌时的温度太低 胶合不好 使用温控器 3 2 1 6 各种成分的混合 在混合物中出现泡沫 搅拌过度 胶合不好 视觉观察检查 4 7 2 56 胶合 胶合不均匀 机器调整不好 产品不一致,不合格 最终质量检查 2 6 3 36 将胶体放入漏斗 被污染 转移管不干净 一批产品不合格 装填前检查 3 8 3 72 装入30毫升管 管密封不好 封口盖质量不好 产品报废 质量控制检查 装入30毫升管 空间太小 装注机调整不好 产品量不一致 质量控制检查 2 6 3 36 某种非处方药的FMECA 维护 涵义 维护包括监控、检查、调整、修理等必须做的所有工作,以保证机器、设备、装备或运输车辆进入或保持适当的工作秩序。 维护程序包括紧急维护、简单的预防性维护以及更复杂的管理性预防性维护(TPM或RCM)。 紧急维护 即故障紧急维护,在故障发生后修理机器或设备。 家用设备:洗衣机、电视机。 灯泡 缺点:1)没有安全性,给使用者造成不便。 2)设备在运行中需要进行紧急维护时,系统性能降低,生产人与那空闲,直接劳动成本提高。 3)紧急维护需要紧急部件和其他一些组件,导致成本提高。 4)不能按主生产计划完成产品,不能按时交货,客户服务水平下降。 维护 预防性维护 预防性维护是在定时检查系统的基础上设定维护程序的工作行为,其检查维护是为了发现潜在问题,并且进行必要的修理,以确保系统在正常运转时不发生故障。 研究表明,如果预防性维护管理得好,且与其他作业配合得好,可以减少35%或者更多的费用 预防性维护的水平 维护成本包括:维护人员的工资、为维护而准备的库存、机器的空闲和设备停工检修损失的时间 故障成本:停产成本、生产工人无事可做 维护的频率 成 本 维护的频率与相关的成本 故障成本 维护成本 总成本 维护 全员生产维护( Total Productive Maintenance,TPM) 产生于日本,要求进行团队协作、共同建设和可持续发展。 可靠性和TPM原则要求避免危机,要信赖团队协作,实现效能最大化,费用最小化,并持续改善制造工序过程。 必要措施 修复设备,使其达到新的状态 在设备的维护方面配备相关人员 提高维护的效率和效能 进行劳动力培训,提高其职业技能 进行设备管理和预防维护,这是最根本的可靠性策略 各种预防维修技术的有效使用 TPM的原理:如果设备运转良好,且按照设计运转,则绝大部分问题源于人为错误。 因此,公司应该采用容易操作且不易出错的设备。 在这种情况下,TPM可以把重点放在 增强整个制造系统的可靠性、 减少供应链中的不确定性、 降低订货提前期 以及提高客户服务水平上。 所有这些活动将不会提高库存水平。 维护 以可靠性为中心的维护(RCM) 源于1960年代的民用航空工业技术 重点是要找到设备正确维护的准确含义,而不是对设备进行全面的经常性维护。 目的是要确定怎样做才能确保所有的物质资产能够持续地按照其现有的情况运营,确保设备和系统按照设计进行运作,且出现的问题最少。 重点在于功能而不是设备,最终效益是降低总的维护成本,并且减少与停工和与停工时间相关的费用。 维护 以可靠性为中心的维护(RCM) 例,美国Madawaska造纸厂实行RCM时,制定的计划目标: 把计划维护率从2%降低到1.5%; 把计划外维护率从2%降低到1.5%; 总的制造效率提高1.5%。 例:英国Hudderfield的Zeneca工厂,一家生物科学公司。 投资11 000英镑在一家有20年历史的制冰厂中实行RCM. 1995年实行RCM后,停工时间减少约1 500小时,节省150万英镑。 采用RCM方式需要维修部门采纳计划和预知情况的维护原则,而不是“修过即忘”。——改善了工程与生产人员的关系 复印机的例子 概况 伦敦一家咨询公司有一台为客户复印合同材料的复印机。目前这台复印机正处在接近损坏的边缘。公司估计,若复印机损坏了,每次损失成本为500英镑。基于过去
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