医院药品不良反应报告和监测管理制度.pdf

番禺区 XX 医院 药品不良反应报告和监测管理制度 1、根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和 监测管理办法》 ，为了加强药品管理，做好药品的安全监测工作，保证 病人用药的有效和安全，建立药品不良反应报告和监测管理制度。 2 、医院设立药品不良反应报告和监测管理领导小组，由业务副院 长任组长，医务科长、药剂科长任副组长，领导小组成员由临床和药剂 人员组成。由医务科负责宣传、组织和实施，药剂科负责分析、处理和 保存报告档案。 3 、医院建立药品不良反应监测网络，各科室负责人作为本科室药 品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息掌 握，及时督促和帮助临床医生认真地填写并上报《 药品不良反应 / 事件 报告表 》，保持与药剂科的密切联系。药剂科具体承办对临床上报的药 品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良 反应处理意见，医务科负责汇总本院药品不良反应资料，通过网络向国 家药品不良反应监测信息网络报告， 另外负责转发上级下发的药品不良 反应信息材料。 4 、药剂科内设药品不良