神经妥乐平在风湿免疫科.ppt

2 开发过程 　首先，介绍一下神经妥乐平的开发机缘及过程。 　神经妥乐平是将牛痘疫苗接种到家兔皮肤中，从其炎症部位中取非蛋白性生物活性物质。 　该物质是大阪大学名誉教授、木下良顺博士于1920年留学德国期间，在世界炎症病理学权威阿绍夫教授的指导下开始研究的。 木下良顺博士回国后本着“炎症是生物体局部的一种防御反应过程，炎症部位可以产生许多与生物体防御机制相关的活性物质”的理论，劝说当时任弊公司研究部长的滝野増市进行炎症时生物体活性物质的研究。弊公司于昭和25年，成功地开发了对疼痛、瘙痒、过敏有效的神经妥乐平制剂。 　 （幻灯23）〔药理作用的总结〕 　如以上所说明的，神经妥乐平有激活下行性抑制系统、控制下丘脑神经元放电活动模式的变化、改善末梢循环、调节植物神经的作用，在临床上不仅可以改善疼痛，对麻木、冷感等知觉异常也有改善作用。 　请看下一张。 3 功能?功效 　神经妥乐平针剂和片剂的效果多少有些差异。 　如刚才提到的神经妥乐平是一种独特的制剂。针剂不仅对症状性神经痛、颈肩腕综合症、腰痛症等疼痛有效、对湿疹?皮炎?荨麻疹等伴随的瘙痒、过敏性鼻炎也很有效。并于1993年，追加了难治性疾病SMON后遗症的冷感?疼痛?知觉异常的适应症。 另外，片剂于1999年，追加了难治性神经病理性疼痛—带状疱疹后遗神经痛的适应症。在日本，神经妥乐平片剂是唯一的治疗带状疱疹后遗神经痛的口服药物。 　请看下一张。 1、神经妥乐平注射剂作为一种可以经静脉进行注射的生物制剂，从2002年开始在日本，按照法律（“药事法”2002年版）的规定，从原料的调配到最后的正式销售的每一个过程都是要经过药监部门严格管理的。 2、NZK的原料是在上海的工厂进行初步加工的，作为原料的家兔的饲养环境以及饲料都是经过严格把关的。 3、经过54年的PMS数据的积累，神经妥乐平注射剂的安全性已经得到了充分的肯定。 神经妥乐平在风湿免疫类疾病的临床应用 大纲： 一，企业文化 二，风湿免疫类疾病的相关知识 三，风湿免疫病的药物治疗 四，神经妥乐平的基础知识及临床效果 美丽的小野绿园工厂 Neurotropin 前国家主席江泽民在中南海会见小西社长，感谢小西先生四十多年来所从事的中日友好事业(九三年九月) 1980年全国人大常委会副委员长廖承志会见小西甚右卫门? 1991年5月小西甚右卫门到中南海拜见邓颖超女士 中国卫生部授予小西甚右卫门社长中国卫生奖(九三年) 日本脏器制药发展史大事记 1. 1939年于大阪市成立日本脏器研究所. 2. 1949年研制开发神经妥乐平. 3. 1950年神经妥乐平上市. 4. 1961年1月公司改名为日本脏器制药株式会社. 5. 1986年12月建设上海血液制剂生产线. 6. 1988年7月开始销售神经妥乐平片剂. 7. 1994年1月开设北京事务所. 8. 1994年设立上海小西生物有限公司. 9. 1994年取得中国针剂和片剂进口许可证. 10. 1995年开始在中国市场销售. 11. 2005年上海小西生物有限公司星火工厂正式投产使用. 12. 2008年青岛小西生物有限公司原料工厂正式投产使用. 3. 1950年神经妥乐平针剂开始上市. 6. 1988年7月开始销售神经妥乐平片剂. 10. 1995年在中国开始销售. 风湿免疫疾病的初探 风湿免疫性疾病是一组以内科治疗为主的肌肉骨骼系统疾病 类风湿性关节炎 强直性脊柱炎 红斑狼疮 变形性关节炎 骨关节炎 痛风 原发性干燥综合症 风湿免疫性疾病对机体的侵害部位： 关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织 风湿免疫病的病因： 意外创伤，居住环境， 免疫力差，微循环障碍， 感染等 风湿免疫病的症状 疼痛：是风湿免疫病的主要症状，也是导致功能障碍的重要原因。 发热：低，中，高度发热。抗生素无效。 雷诺氏病：指(趾)端遇冷或情绪激动时出现发白，然后发紫、发红或伴有指(趾)端的麻木、疼痛，严重的可有皮肤溃破，可见于硬皮病、类风湿性关节炎、混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮。 肌肉：可有肌肉疼痛、肌无力，肌酶升高、肌电图表现为肌原性损害等，如皮肌炎/多肌炎、混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮等。 风湿免疫病的药物治疗 1. 非甾类抗炎药(NSAIDs)：此类药物的作用，主要为解热，消炎和镇痛，而达到减轻炎症反应和目的。 例：阿司匹林，布洛芬，双氯芬酸钠，吲哚美辛等 2.肾上腺皮质激素：主要是指糖皮质激素，因为这类药物有抗炎和免疫抑制作用，有较强和快速的消除炎症及炎症反应带来的各种症状，如发热，关节肿胀和疼痛。所以对各种风湿性疾病，常被用为第一线药物。 风湿免疫病的药物治疗 ?改善病情的抗风湿药物(DMARDs)又称为慢作用