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河北威远动物药业 GMP认证文件 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 21 页 河北威远动物药业有限公司 伊维菌素空调系统再验证方案 方案编码：WD.YZ.FA.812D 方案起草人：武标 河北威远动物药业有限公司 编码：WD.YZ.FA.812D 方案名称：伊维菌素空调系统再验证方案 方案批准程序 职 位 签 名 日 期 起草人 设备员 复核人 车间主任 审核人 生产部经理 批准人 QA经理 备注 \\\\\\\ 目录 1、验证目的 2、验证范围 3、参加人员及职责 4、验证进度及完成时间 5、相关标准与SOP 6、验证合格标准 7、验证内容 8、偏差分析 9、验证结论 10、附件 10.1验证证书 10.2验证记录 1、概述 本空调系统安装于伊维菌素一层，C级洁净区域面积270平方米，系统设计风量18000m3/h。由风机及冷水系统等组成，具有温湿度调节的、空气除尘灭菌的功能性系统。冷水系统由冷水机组、冷水泵组成，空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式风机组成。