消毒剂效力验证.pptVIP

法规指南要求 消毒剂效力验证测试是FDA检查关注的项目，很多483是与该项验证测试有关： 根据消毒剂效果效力验证测试，选择适合于生产车间及实验室洁净室的设备，洁净室的消毒剂 确认配制消毒剂能使用的有效期 根据消毒剂效力验证测试，评价所使用的消毒剂的有效性 及时发现消毒剂的适用性，以评估更新消毒方案 目的 参考方法 用于消毒剂效力测试的标准方法参照AOAC official method 960.09“ Germicidal and Detergent Sanitizing Acion of Disinfectants” 用于灭菌剂或杀孢子效力测定的标准方法参见Method 966.04” Sporicidal Activity of Disinfectants” 中国国家标准 GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 USP1072 Disinfectants and antiseptics 概述 根据消毒剂对不同类别微生物的杀灭效果，可将消毒剂分为三个级别： 高效消毒剂：能杀灭一切细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌），病毒，真菌及其孢子等各种微生物，对细菌芽孢杀灭达到消毒效果的消毒剂； 中效消毒剂：可以杀灭和去除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒剂，包括碘类消毒剂，醇类，醇类与氯已定的复方，醇类与季铵盐类复方，酚类等； 低效消毒剂：只能杀灭细菌