医疗器械经营企业人员资质对应表.docVIP

医疗器械经营企业人员资质及学历、专业对应表： A类器械：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材 B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具； C类Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品： D类：：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液） E类Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）： F类：除上述类外的其它类代号医疗器械 人员资质 1经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等。 1经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等。 经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等 经营D类产品的企业，应具备医学专业大学本科（含）以上学历或中级验光师资格的专业技术人员。 E.1经营E类产品的企业，应配具备医学专业大学本科（含）或助听器验配师资格的测听