含羟乙基淀粉类药品安全风险.ppt

使用羟乙基淀粉的安全风险 The security risks of using hydroxyethyl starch 概述（Summarize） 适应症（Indication） 治疗和预防血容量不足(To treat and prevent the insufficient of blood volume) 急性等容血液稀释(acute normovolumic hemodilution, ANH) 概述（Summarize） 禁忌症（Contraindication） 液体负荷过重，包括肺水肿(The overweight of liquid load, including pulmonary edema) 少尿或无尿的肾功能衰竭(Oliguria or anuria of kidney failure) 接受透析治疗病人(Patients who receiving dialysis) 概述（Summarize） 禁忌症（Contraindication） 颅内出血(Intracranial hemorrhage) 严重高钠或高氯血症(Serious high natremia or high blood chlorine) 过敏(Allergy) 概述（Summarize） 不良反应(Adverse reactions) 过敏性样反应（极个别患者）：类似中度流感的症状，心动过缓，心动过速，支气管痉挛，非心源性肺气肿。 血淀粉酶浓度升高（可能干扰胰腺炎的诊断） 皮肤瘙痒（长期大剂量使用） 凝血因子、血浆蛋白的稀释以及红细胞压积的下降（大剂量使用） 与剂量相关的血液凝结异常 新观点(Neodoxy) 不能为脓毒症患者带来益处(Cant bring the benefits for patients with sepsis) 增加重症患者急性肾衰和死亡风险(Increased the risk of acute renal failure and death in severe patients) 用HES进行液体复苏：弊大于利(Fluid resuscitation with HES: does more harm than good) 质疑(Question) 岳凯姆?伯特(Joachim Boldt) 德国静脉注射药物(Intravenous drug)方面的专家(experts)，在欧洲各大医学杂志上发表了90余篇论文，论证了羟乙基淀粉疗效和安全性(Efficacy and safety)，基于他的研究成果，羟乙基淀粉被纳入欧洲不少国家的医学指南(Medical guidelines)，成了临床常用药(Clinical commonly used medicines)。 质疑(Question) 羟乙基淀粉的倡导者德国教授岳凯姆·伯特( Joachim Boldt )论文造假(fraud)。 英国医学杂志( British Medical Journal , BMJ )刊登了一篇有关Joachim Boldt的文章，标题是《伯特，伟大的造假者》。文章称， Joachim Boldt超过90篇羟乙基淀粉临床研究都是闭门造车的产物。 羟乙基淀粉的安全性和有效性被重新考虑。 质疑(Question) 《新英格兰医学杂志》(The New England journal of medicine, NEJM）上发表的一项丹麦的多中心RCT(A randomized controlled trial)研究的结果示：6%羟乙基淀粉用于严重脓毒症复苏(Severe sepsis recovery) ，90天死亡和发生肾衰竭的风险明显高于晶体液林格氏液。 质疑(Question) 欧洲重症医学会(European intensive medical association, ESICM )发表的共识(欧洲共识)和拯救脓毒症运动(Surviving Sepsis Campaign,SSC )指南 建议白蛋白为惟一的可用的复苏胶体 建议不使用MMV＞200或取代基＞0.4的羟乙基淀粉 质疑(Question) 拯救脓毒症运动(SSC)制订的2012版《严重脓毒症与感染性休克处理指南》也将新HES排除在了脓毒症复苏液体之外。 主要是基于6S研究[Perner A, et al. N Engl J Med 2012，367(2):124]和CHEST研究[Myburgh JA，et al. N Engl J Med 2012，367(20):1901]结果。 质疑(Question) 2012年英国的荟萃分析(meta-analysis) (The Cochrane Library 2012,Iss 11)，不同胶体间的区别其实不大