上海市药品监督管理行政处罚听证程序规定（稿）-上海市.docVIP

PAGE PAGE 1 沪药监法规〔2003〕514号 关于印发《上海市药品监督管理行政处罚 听证程序规定》的通知 各区（县）药品监管分局： 为进一步规范我局及各区（县）药品监管分局对适用听证程序的行政处罚案件举行的听证活动，保障和监督药品监管部门依法实施行政处罚，保护公民、法人和其他组织的合法权益，我局在《上海市药品监督管理局行政处罚听证程序暂行规定》（沪药监法规（2001）689号）的基础上，制定了《上海市药品监督管理行政处罚听证程序规定》，现印发给你们，请遵照执行。本规定自2003年9月1日起施行，《上海市药品监督管理局行政处罚听证程序暂行规定》（沪药监法规（2001）689号）同时废止。 附件：上海市药品监督管理行政处罚听证程序规定 上海市药品监督管理局 二00三年七月三十日 主题词：政策法规 行政处罚 程序 通知 上海市药品监督管理局办公室 2003年7月31日印发 （共印31份） 上海市药品监督管理行政处罚听证程序规定 第一条 为了规范行政处罚听证程序，保障和监督上海市药品监督管理局（以下简称市药品监管局）、各区（县）药品监督管理分局（以下简称分局）依法实施行政处罚，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》以及《上海市行政处罚听证程序试行规定》的有关规定，制定本规定。 第二条 本规定适用于市药品监管局或者各分局在对所辖行政区域内违反药品、医疗器械相关法律、法规、规章，拟作出责令停产停业、吊销许可证（含撤销医疗器械批准证明文件）或者较大数额罚款等行政处罚（以下称适用听证程序的行政处罚）决定前，依法组织的正式听证活动。 前款所称较大数额罚款，是指对非经营活动中的违法行为处以1000元以上、对经营活动中的违法行为处以3万元以上的罚款。 第三条 举行听证，遵循公正、公开的原则。 除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证应当以公开的方式举行。 听证实行告知、回避制度，依法保障当事人的陈述权和申辩权。 第四条　市药品监管局拟作出适用听证程序的行政处罚的，由市药品监管局政策法规研究处负责组织听证。 分局拟作出适用听证程序的行政处罚的，由分局负责组织听证。 第五条 听证人员包括听证主持人、听证员和书记员。 第六条 市药品监管局听证主持人由局政策法规研究处工作人员担任。 分局听证主持人由各分局负责人指定本局内部的非本案调查人员（一般为分局法制工作人员）担任。 第七条　听证主持人行使下列职权： （一）决定举行听证的时间、地点和方式； （二）决定中止、终止或者延期听证； （三）决定听证员、书记员是否回避； （四）决定证人当场作证； （五）对听证程序是否合法、有效提出认定意见。 第八条　听证主持人应当履行下列职责： （一）将有关通知按时送达当事人、案件调查人员、鉴定人、翻译人员等听证参加人； （二）就案件的事实、拟作出的行政处罚的理由和依据进行询问； （三）要求听证参加人提供或者补充证据； （四）维持听证秩序，对违反听证纪律的行为予以制止； （五）对听证笔录进行审核，确认无误后签名或者盖章，并提出审核意见。 第九条　适用听证程序的行政处罚案件专业性较强的，市药品监管局政策法规研究处或者分局可以指定1至2名本局内部的非本案调查人员担任听证员，协助听证主持人组织听证。 第十条 听证设书记员1名，由市药品监管局或者分局内部的非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。 第十一条　听证主持人、听证员或者书记员系下列人员之一的，应当回避： （一）本案调查人员； （二）当事人、本案调查人员的近亲属； （三）与本案的处理结果有直接利害关系的人员。 第十二条　听证参加人包括当事人及其代理人、案件调查人员、证人、鉴定人、翻译人员。 第十三条 听证参加人应当按时到指定地点出席听证，遵守听证纪律，如实回答听证主持人的询问。 第十四条　当事人依法享有下列权利： （一）要求或者放弃听证； （二）依法申请听证人员回避； （三）可以亲自参加听证，也可以委托1至2名代理人参加听证； （四）对案件调查人员提出的违法事实、证据和行政处罚建议进行陈述、申辩和质证； （五）在听证会上拥有最后陈述权； （六）对听证笔录进行审核。 第十五条　当事人委托他人代理参加听证的，应当向市药品监管局或者分局提交由其签名或者盖章的授权委托书，明确委托事项及权限。 授权委托书应当经听证主持人确认。 第十六条　在听证过程中，案件调查人员应当提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议及其依据，参与质证和辩论，并对听证笔录进行审核。 第十七条　市药品监管局或者分局稽查机构对适用听证程序的行政处罚案件，应