医用钢丝剪说明书.docVIP

XXXXXX公司 医用钢丝剪产品使用说明书 生产企业许可证号：津（食）药管械生产许XXXXXXXX号 一．产品名称：医用钢丝剪 二. 适应范围： 医用钢丝剪是剪断牵引针或钢丝用的手术器械。 三. 规格型号： 序号 器械组成 规格型号 基本尺寸 L 公差 1 医用钢丝剪 大 400 ±5 中 350 ±4 小 270 ±3 2 小钢丝剪 - 200 ±3 四. 产品结构组成及性能： 1.结构组成：医用钢丝剪由医用钢丝剪（大、中、小）、小钢丝剪组成。医用钢丝剪应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。 2.性能：医用钢丝剪各部位联接应牢固，工作时不得松动。各部位螺栓旋紧后，剪头开、闭应灵活，不得卡塞。医用钢丝剪大、中、小号应能分别剪切φ5mm，φ3mm，φ2mm，以下的钢丝,且无崩刃、卷刃现象；小钢丝剪剪切φ1.5mm以下的钢丝,且无崩刃、卷刃现象。医用钢丝剪剪头应经热处理，其硬度值为53-58HRC；小钢丝剪48-52HRC；小钢丝剪簧片硬度值为40-45HRC。医用钢丝剪的表面粗糙度：表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，剪口部位Ra值应不大于1.6μm，其余部位Ra值应不大于3.2μm。医用 五. 禁忌症： 1.金属过敏者禁用。 2.老年人、骨质疏松、糖