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（二）作为预防药物 常见的预防药物有菌苗、疫苗、类毒素及冠心病防治药物(如：改构肝素及多种不饱和脂肪酸)。菌苗有活菌苗，死菌苗及纯化或组分菌苗。活菌苗如布氏杆菌病、鼠疫、土拉、炭疽和卡介苗等。纯化或组份菌苗如流行性脑膜炎、多糖菌苗，死菌苗如霍乱、伤寒、百日咳、钩端螺旋体菌苗等。 疫苗也有灭活疫苗(死疫苗)和减毒疫苗(活疫苗)二类。死疫苗如乙型脑炎、森林脑炎、狂犬病和斑疹伤寒疫苗，活疫苗如麻疹、 脊髓灰质炎、腮腺炎、流感、黄热病疫苗等。类毒素是细菌繁殖过程中产生的致病毒素，经甲醛处理使失去致病作用， 但保持原有的 免疫原性的变 性霉素，如破 伤风类毒素和 白喉类霉素。 （三）作为诊断药物 1．免疫诊断试剂 2．酶诊断试剂 3．器官功能诊断药物 4．放射性核素诊断药物 5．诊断用单克隆抗体(MCAb) 6．基因诊断芯片 （四）用作其他生物医药用品 （一）应用生化药学的理论与技术深入发现新的先导化合物 开发新药的物质来源可以是天然资源或合成的化合物，从众多候选化合物中发现具有进一步研究和开发意义的物质，也即先导化合物，是研究新药的起始步骤。一旦发现新结构及特殊药理作用的新药。 生化药学与现代药学研学 ——生物药物的研究发展趋势 在实际应用中，生物药物受到一定限制，如口服应用时生物利用度低，会受到消化酶的破坏，在胃酸作用下不稳定，在体内半衰期较短等，因此只能注射给药或局部用 药。为了克服这些缺陷，已开始改为合成这些天然蛋白质的较小活性片段，即所谓“多肽模拟”或“多肽结构域”合成，又叫“小分子结构药物设计”。用于治疗免疫缺陷症、HIV感染、变态反应性疾病、风湿性关节炎等，其制造成本也更低。这种设计思想业已应用于多糖类药物、核酸类药物和模拟酶的有关研究。小分子药物没计属于第二代结构相关性的合理药物设计，所设计的分子能替代原先天然性蛋白与特异靶相互作用。 合理药物设计的生化药学理论基础 药物受体或酶 分 离 机体组织 基因工程 结 晶 X-射线衍射分析 计算机模拟三维结构 药物设计 化学合成 生物活性评估 （一）资源的综合利用与扩大开发 （A）脏器综合利用 （B）血液综合利用 （C）人尿综合利用 （D） 新资源的开发利用 生物药物的研究进展 重点研究方向是： (1)应用DNA重组技术，细胞工程技术和酶工程技术研究开发治疗心血管疾病、糖尿病、肝炎、肿瘤、抗感染及抗衰老和计划生育方面的新型药物。 (2)应用现代生物技术改造传统制药工业。 （二）利用现代生物技术大力发展生物药物 （三）从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物 已发现的作为药用的生理活性物质仅是机体内存在的活性物质的一小部分，许多新的活性物质正待人们去开发， 所以进一步研究尚未发现的 新物质和过去不认识的生理 作用是寻找新药的另一个重 要方向。 （四）利用化学合成和蛋白质工程技术创制新的生物药物 众多的天然产物除可直接开发成为有效的生物药物外，尚可以由天然活性 物质的深入发现找到结构新颖的 先导化合物，设计合成新的化学 实体。或通过组合化学技术合成 大量的结构相关物质，建立有序 变化的化合物库供药物筛选与药 效关系研究。 （五）利用中西医结合技术创制新的生物药物 第三章 生物技术药物 基因工程药物定义 基因工程药物（或称生物技术药物，Biotech Drugs）是指利用重组DNA技术生产的多肽、蛋白质、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子等。 第一代基因工程药物是针对因缺乏天然内源性蛋白质所引起的一些疾病，应用基因工程技术去扩大这类多肽蛋白质的产量，主要是以蛋白质激素类为代表的如人胰岛素、胰高 血糖素、人生长激素、降钙素、促生长素(Somatotropin)、α-EPO(Erythropoietin-α)等，以替代或补充体内对这类活性多肽蛋白质的需要。 第二代基因工程药物是根据内源性多肽蛋白质的生理活性物质(主要为细胞因子类，如G-CSF、GM-CSF、α-IFN、?-IFN和tPA等)及其衍生物，应用基因工程技术大量生产这些极为稀有物质，并通过蛋白质工程技术进一步获得自然界不存在的新型基因工程药物， 从而为疾病治疗提供了源 头性创新的治疗剂。 新生物技术药物（New biotech drug）是重组产品（Recombinant products）概念在医药领域的扩大应用，并与天然生化药物（Biochemical medicine）、微生物药物（Microbial medicine）、海洋药物（Marine medicine）和生物制品（Biologicals）一起归类为生物药物（Biopharmaceuticals）。随着基因