基本药物的概念和制定适用于中国的基本药物目录的好处-An.pptVIP

10 大促进合理用药的国家措施 1. 循证标准治疗指南 2. 基于治疗需求的基本药物目录 3. 医院药物与治疗委员会 4. 基于问题的药物治疗培训 5. 把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求 6. 独立的药物信息，如公告和处方集 7. 监督、监测和反馈 8. 药品的公共教育 9. 避免错误的经济激励 10. 恰当且强有力的药品法规 基本药物 观念 遴选有限的基本药物科提高医疗、药品管理水平，降低成本 定义 基本药物是满足公众基本医疗需求的药物 (Report to WHO Executive Board, January 2002) 基本药物的全面概述(Expert Committee Report, April 2002) 定义: 满足公众基本医疗需求的药物 遴选标准: 根据疾病患病率、药品的疗效、安全性和比较成本－效果确定 目的：在任何时候，医疗系统都可以恰当剂型、良好质量和患者以及社会 能承当的价格，提供足量的基本药物 实施: 基本药物概念的运用是灵活的，可根据不同情况而变；实际上，哪 些应作为基本药物是国家的责任 基本药物的目标 临床指南和基本药物目录能提高防治水平 基本药物在全世界各国的情况 使用WHO 基本药物示范目录 156个国家有自己的基本药物目录，其中81％在过去5年中进行了更新 主要的国际机构都基于WHO示范目录建立他们自己的品种 亚类: 联合国推荐的用于紧急救护的基本药物（85种） 常规工具: WHO示范处方集、国际药典、基本质量监测、基于 WHO示范目录的参考标准 挑战举例:新的基本药物很贵 (1) 治疗淋病的抗生素: 50-90倍与青霉素价格 抗疟药: 喹啉 $0.10 per treatment  coartem? $3/pp developing country (30x) malarone? $40 per dose (400x) 抗结核药: $10 for DOTS vs $250 for MDR (25x) 抗逆转录药: $300-600/year; 但38个国家的药品预算仅$2 每人/每年 新的基本药物很贵 (2)在工业化国家也一样! 加拿大: 由于使用新药，55%的处方成本在1987－1993年间上升了93％ 美国: P药品市场每年增加16－18％，但数量仅增加5－6％。增加的 主要原因是 人口老龄化 新的治疗方式 处方量增加 广告 WHO示范目录也是示范的过程，示范的产品和示范的公共卫生工具 独立的委员会成员，认真考虑其利益冲突 过程透明，申请程序标化，外部评审 根据WHO推荐的制作临床实践指南的程序，实施循证的推荐意见 对药品的比较有效性、安全性和成本－效果以及公共卫生相关性进行系统评价 快速推广，可获得电子文本 法规审核 示范程序 (2):将制作指南的指南联系起来(approved by WHO Cabinet in January 2001) 指南的制作小组具有广泛代表性 认真考虑其利益冲突 综合检索证据 评价证据强度 系统的成本－效果分析 对WHO而言：还要从公共卫生角度考虑 推荐意见分级，并提供参考依据 推荐意见的外部评审 若证据不足，达成专家意见一致 示范程序 (3):药品申请进入示范目录的评价步骤 1 将申请小结公布在WHO 药物网站上 2 专家对比较有效性、安全性和成本－效果的评价 3 专家委员会成员的评价，形成推荐意见 4 专家推荐意见有相关专家咨询小组成员审核，并公布在WHO药物网站上 5 由相应专家审核，并提出修改后的推荐意见 6 专家委员会讨论形成最终推荐意见 WHO示范目录也是示范的过程，示范的产品和示范的公共卫生工具WHO基本药物图书馆 示范目录也是示范的过程，示范的产品和示范的公共卫生工具 主要公共卫生的相关信息 基本药物是成本－效果最好的药物 有限的遴选基本药物可满足绝大多数医疗需求 不合理的遴选和使用会导致大量浪费 享有医疗卫生作为一项人权逐渐被认识，其中也包括享有基本药物 基本药物的观念被全世界认同 29个国家的调查: 用于治疗儿童疟疾、结核和HIV的相关问题 缺少适合儿童的剂型 青蒿素衍生物只有片剂 多个抗结核药物无适合儿童的剂型 许多国家没有适用于儿童的抗HIV的药物 药品成本 抗逆转录病毒的糖浆剂型，青蒿素的复方 需要标准方法将成人药物转成儿童使用 对不稳定成品的特殊储存成本高 29个国家的调查: 治疗其他儿童急性和慢性疾病的问题 恰当剂型的可获得性 维生素和矿物质，部分抗生素、抗感染药、抗癫痫药、