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知识产权基础知识培训 药事管理部 段华庆 第一部分 知识产权范畴 如何分辨专利种类 授予专利权的条件 授予专利权的条件 授予专利权的条件 专利权权利归属 专利审查程序 PCT专利审查程序 第二部分 专利文献检索途径 日本专利特许厅网站简介 第三部分 医药发明知识产权的保护形式 药品发明专利保护 中药发明专利保护 中药研发各阶段的保护措施 世界知识产权组织网站简介 世界知识产权组织网站简介 医药领域的知识产权保护 1 2 3 4 医药发明知识产权的保护形式 药品发明专利保护 中药研发各阶段的保护措施 中药发明专利保护 商标保护 专利保护 药品行政保护 商业秘密保护 新药行政保护 中药品种保护 药品保护 2 3 4 以药物化合物为活性组分的药物组合物（制剂）发明； 药物制剂产品专利要求限定用途 药物化合物或制剂的制备方法发明 药物化合物或制剂新的适应症的医药用途发明 1 以医药为用途的活性物质（药物化合物）发明； 药物化合物可以得到绝对的物质保护 2 3 中药新用途的专利保护 ①新发现的中药材在制备药品中的用途 ②中药材新的药用部位在制备药品中的用途 ③增加适应症的中成药在制备新适应症药物中的用途 1 中药的产品专利保护 包括中药提取物、中药组合物和中西药复方制剂 中药的生产方法专利保护：指中药提取物或中成药的工业化生产方法 ①产品的制备方法 ②中药材的人工制品的生产方法 ③新的制剂工艺或其改进工艺 ④中药材的特殊栽培方法、炮制方法等 原料选择阶段 提取过程阶段 中间产物阶段 加以辅料阶段 制剂阶段 采用产品发明专利申请保护原料的配方，采用用途发明专利申请保护新的药用部位和新的中药材的应用 采用方法发明专利申请保护提取方法，即提取溶剂、提取步骤和提取条件 获得制剂阶段 储藏阶段 包装阶段 采用产品发明专利申请保护中间提取物 采用产品发明专利申请保护剂型配方 采用方法发明专利申请保护制剂的准备步骤和条件 采用产品发明专利申请保护该产品的新剂型 采用外观设计专利申请保护包装图案 采用方法发明专利申请保护储藏方法 * * 2010-5 目 录 专利基础知识 专利文献检索 医药领域的知识产权保护 专利基础知识 1 2 3 4 5 知识产权范畴 专利的种类 专利权的特征 授予专利权的条件 专利权的归属 6 专利审查程序 知识产权 版权 工业产权 文学、艺术 和科 学作 品 演出、录音、录像 广播 作品 专利权 商标权 制止不正当竞争 制图、技术 绘图 计算机软件 著作邻接权 1 2 3 发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。 分为产品发明、方法和用途发明。 发明专利 专利的种类 实用新型是指对产品的形状、构造或其结合所提出的适于实用的新技术方案。 产品的形状必须是确定的，没有确定形状的产品不能获得实用新型保护，例如液体、气体、颗粒状、粉末状的产品； 实用新型 外观设计：指对产品的形状、图案或其结合以及产品的色彩与形状、图案或其结合所提出的适于工业应用的新设计。 例如药品的包装，酒瓶的造型，图案用在地毯、花瓶等。 外观专利 85-89：8位数字 89-2003：仍为8位数字，补上计算机校验码415 专利号：申请号、专利号ZL 2003.10-至今：申请号用12位数字表示 20041*******.* 20042*******.* 20043*******.* 20048*******.* 20049*******.* 国外通过PCT在我国受到保护的发明专利 国外通过PCT在我国受到保护的实用新型专利 发明专利 实用新型 外观设计 地域性 独占性 时间性 专利权的特征 时间界限：申请日/优先权日 地域界限 公开方式 ①出版物公开--------全世界范围 ②使用公开 国 ③以其他方式公开 内 （1）新颖性 专利法第二十二条第2款规定“新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过，在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中(抵触申请)。” 发明和实用新型 发明和实用新型 （2）创造性 专利法第二十二条第3款“创造性是指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型有实质性特点和进步。” “突出的实质性特点”是指该发明对于现有技术，对所属技术领域的技术人员来说，是非显而易见。 “显著的进步”是指发明与最接近的现有技术相比具有长足的进步。这种进步表现在发明克服了现有技术中存在的缺点和不足，或表现在发明所代表