包装人员岗位职责.docxVIP

哈药集团制药总厂国际认证中心 International Regulatory Dept. Of HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. General Pharm. Factory 编号 /SOP No. 标 准 操 作 程 序 页号 /Page 1 of 20 SOP-Q01-QA-003 Standard Operating Procedure 版本号 /Version No. 0 颁发部门 / Issued by 标题：制定标准操作程序的标准操作程序 部门 / Dept 质量管理部 Subject: 质量管理部 QU Dept QU Dept —— 起草 一级审核 二级审核 批准 生效日期 Drafted byChecked by Checked by Approved by Effective Date 部门 /职务 Dept./Duty 签字 回顾日期 Signature Review Date 日期 Date 目的 建立一个包装岗位的标准操作程序，保证包装过程不混批、无差错，保证外包装质量。适用范围 适用于装盒及封箱岗位。 责任者 包装岗位操作者及监督管理人员 岗位职责 1.1 掌握包装机的基本操作原理、程序及基本拆装方法。 1.2 掌握包装室内无菌生产操作、卫生清洁等一系列与生产相关的操作规范。 1.3 支持并协助工段长、工艺员及车间领导很好的完成当日的生产工作。 1.4 确保包装过程不混批、无差错。 1.5 保证外包装质量。 1.6 包装过程发现问题及时反馈。 1.7 负责班前、班后清洁工作。 1.8 生产中遇到机械故障时，如可以自行排除应按章安全操作的原则尽快排除，如无法自 行排除应尽快通知辅助岗位尽快排除故障； 1.9 保证现场的生产秩序现场卫生。 日常工作 2.1 操作者在更衣室更换白服、白帽，穿戴整齐后方可进入包装工作间。 发放编号：  分发部门 /岗位：  批准： Distribution No.:  Receipt Dept/Position.:  Approved by: 哈药集团制药总厂国际认证中心 International Regulatory Dept. Of HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. General Pharm. Factory 编号 /SOP No. 标 准 操 作 程 序 页号 /Page 2 of 20 SOP-Q01-QA-003 Standard Operating Procedure 版本号 /Version No. 0 颁发部门 / Issued by 标题：制定标准操作程序的标准操作程序 部门 / Dept 质量管理部 Subject: 质量管理部 QU Dept QU Dept. 2.2 上岗后首先进行清场复核，检查有无上班次遗留的标签、药品及检封等物，确认清场 合格后，待生产。 2.3 接通电源，开启包装机开关，空机运转 5 分钟，检查无异常后，停机待用。 2.4 生产过程中不断填充盒与纸箱。 2.5 包装过程中发现异常及时反馈，及时处理。 2.7 按照《一般生产区包装岗位班后清洁标准操作程序》 进行清洁。 发放编号：  分发部门 /岗位：  批准： Distribution No.:  Receipt Dept/Position.:  Approved by: 哈药集团制药总厂国际认证中心 International Regulatory Dept. Of HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. General Pharm. Factory 编号 /SOP No. 标 准 操 作 程 序 页号 /Page 3 of 20 SOP-Q01-QA-003 Standard Operating Procedure 版本号 /Version No. 0 颁发部门 / Issued by 标题：制定标准操作程序的标准操作程序 部门 / Dept 质量管理部 Subject: 质量管理部 QU Dept QU Dept. 发放编号：  分发部门 /岗位：  批准： Distribution No.:  Receipt Dept/Position.:  Approved by: