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主要内容 一.抗菌药物临床应用管理的新要求 二.抗菌药物临床合理应用原则 三.抗菌药物临床应用中存在的问题 一.抗菌药物临床应用管理的新要求 一.抗菌药物临床应用管理的新要求 抗菌药物临床应用管理的相关法规 全国抗菌药物联合整治工作方案 卫生部办公厅“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”(卫办医政发〔2011〕56号) 《抗菌药物临床应用管理办法》(待颁布) 卫生部办公厅“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”(卫办医政发〔2011〕56号) (一)明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人 卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状,明确抗菌药物合理应用控制指标。 卫生部办公厅“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”(卫办医政发〔2011〕56号) (二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查。 (三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。 (四)严格落实抗菌药物分级管理制度。医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权; 卫生部办公厅“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”(卫办医政发〔2011〕56号) (五)加强抗菌药物购用管理。 对抗菌药物目录进行全面梳理,三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 卫生部办公厅“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”(卫办医政发〔2011〕56号) (六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。 医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%, 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%, 抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下; I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%; 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时, I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。 卫生部办公厅“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”(卫办医政发〔2011〕56号) (七)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测;分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,及时采取有效干预措施。 (八)加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%;开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施; 卫生部办公厅“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”(卫办医政发〔2011〕56号) (九)严格医师和药师资质管理。 (十)落实抗菌药物处方点评制度。医疗机构根据点评结果,对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。 (十一)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。 (十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。 (十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况。 二.抗菌药物临床合理应用原则 安全、有效 经济、适宜 ◇ 合理用药5R原则 ▲合适的时间 ▲合适的剂量 ▲合适的药物 ▲合适的给药途径 ▲合适的病人 即:个体化给药── 每一种药物与每一位患者间的“适配度” 即:Right Drug to the Right Patient in the Right Dose by the Right Route at the Right Time。 《指导原则》的主要内容 前言 抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物临床应用的管理 各类抗菌药物的适应证注意事项 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗 抗菌药物临床应用的管理 (一)抗菌药物实行分级管理 将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类
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