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- 2019-07-05 发布于湖北
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中国创新药物研发的误区 自主创新药物的现状 一:成药率低 二:即使已上市药物,大多市场表现差,其中近半数企业难以从市场销售利润中回收其全部研发投入。 我国自主创新药物2008年预计销量(万元) 我国自主创新药物2008年预计销量(续) 我国自主创新药物2008年预计销量 原 因 “研发链”断裂,不成系统 创新药物研发仍未摆脱仿制药物开发的惯性思维 漠视“Discovery”阶段的基本原则和科学规律 大学、科研机构现有的落后的科研管理和考核体制 原 因 各级政府不合理的科研资金管理模式 不合理的定价政策和医疗保险政策遏制了企业的创新研发热情 研发动机的多元化 中国特色 目前创新药研发的动机 新药研发六大模式 第一部分 临床前研究的常见误区 研发早期:适应症的选择过于盲目 误区一:未进行全面的药效与靶点探索 误区二:没有以临床需求为导向 误区三:没有考虑到临床需求的动态变化 误区四:缺乏对目标市场的基本了解,盲目乐观 早期全面的药效与靶点探索的意义 现代医学认为:大多数人体疾病的发生与发展不是单一靶点模式,而是生物网络模式。 误区二:没有以临床需求为导向 是目前创新药物开发最大的误区: 只求结构新,没有明确的临床应用定位,即没有针对临床需要解决的某个或某些具体问题进行研发! 要解决的临床问题包括哪些类别? 疾病尚无有效治疗药物 疾病的某个环节尚无有效治
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