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The “ISO” series of interior train Quality control department 程序文件培训教材 备注：本资料仅供深圳市科诺尔电子有 限公司程序文件内部培训参考用！ 作者：管理者代表（张源豪） 2004.05.18 深圳市科诺尔电子有限公司 一、了解程序文件在QS系统中的作用； 二、讲解程序文件与作业指引的区别和联系； 三、程序文件的格式与学习的方法； 四、程序文件的参考与储存控制； 五、程序文件与PDCAS的关系； 六、程序文件与相关记录表格； 七、部分程序文件的讲解。 程序文件培训主要内容 ◎ QS文件的作用 : - 確定了職責分配和活動程序, - 是企業開展內部培訓及質量 審核的依據; - 使質量改進有章可循. ◎ 公司內QS架構俗稱“金字塔”架構: QM – Quality Manual 品質手冊 QP – Quality Procedure 品質程序 WI – Work Instruction 工作指引 QR/F – Quality Records / Form 品質記錄/ 程序文件在QS系统中的作用一 QM QP WI QR/FM 程序文件在QS系统中的作用二 程序文件 质量手册 工作指引 将质量手册中的方针与目标、职责、资源及过程等纲要文件转化为可执行的流程性文件。 工作流程及职责的描述将执行工作的过程及权责清晰的表现出来，为工作指引的制订设立了框架。 区别： 1、程序文件侧重于执行工作的流程和总体过程的描述，而 工作指引侧重于执行工作的方法与操作技术的描述； 2、程序文件侧重描述职能部门之间的职责分配、分工合作及相 互关系，工作指引只描述某具体岗位的执行工作方法。 联系： 1、程序文件为工作指引提供了执行工作的总体框架； 2、工作指引是完成程序的具体方法的补充。 程序文件与作业指引的区别与联系 一、程序文件的格式： 任何程序文件的格式内容包括： 封面 目的：说明为什么开展该项活动； 范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动等）范围； 职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责； 程序内容：详细阐述活动展开的内容及要求； 质量记录：列出活动用到或产生的记录； 支持性文件：列出支持本程序的第三层本件（指引）或其它程序； 附录：本程序文件涉及之附录。 程序文件的格式与学习方法一 二、程序文件的学习方法： 1、掌握程序文件的格式特点； 2、活用“5W1H”思维方法； 3、充分认识到程序文件的最大特点：描述“序”； 4、将所看到的内容尝试用流程图的形式表现来； 5、注重认识责任分配的职责的承接和关联性； 6、查阅三阶文件（指引）来帮助理解； 7、到现场查看流程的执行“过程”。 程序文件的格式与学习方法二 一、程序文件的制订需参考PDCAS的过程模式； P：以“5W1H”制订出程序文件的编写计划； D：依照该计划执行程序文件编制工作； C：编制过程中不断检查内容的可行性与科学性； A：针对有问题的部分进行不断的修订； S：编制完毕的确认合理的程序即为工作的“标准”。 二、程序文件实施与改进需要参考PDCAS的过程式： 重点强调程序文件在生效运行后并非一成不变，它会因应公司 的发展，客户的要求，以及公司的产品及流程改良等因素不断 产生修订的需求。 程序文件与PDCAS的关系 1、程序的实现需借助于各类可操作性的工作指引的帮助。 2、工作指引的实施往往会受到“过程控制”模式制约； 3、将必要的信息做成表格记录： A：有助于在必要时进行追溯与查证； B：有助于提供执行“程序工作”各环节的有效证明； C：有助于采用统计分析手法等寻找程序改进的切入点； 程序文件与相关记录表格 1、文件控制程序； 2、质量记录控制程序； 3、内部审核控制程序； 4、不合格品控制程序； 5、纠正措施控制程序； 6、预防措施控制程序。