QMS内审员培训讲稿090310-学员.pptVIP

* * 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 * * 思考 服务行业有没有“监视和测量装置”？如何控制？ * * 量值传递与溯源性 量值传递：将国家基准所复现的计量单位量量值通过检定（或其它方式）传递给下一等级的计量标准，并依次逐级传递到工作计量器具，以保证被计量对象的量值准确一致。 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。 * * 检定与校准 检定 校准 对象 列入国家强检目录的仪器 企业自愿进行的仪器 报告 给出结论:合格、不合格 出具报告，给出示值或修正值 方法 依检定规程 依校正规程（可自定） 备注 是量值传递的重要方法 是国家溯源体系的重要手段 * * 实施方式 建立监视和测量装置台帐 送外进行测量设备校准和检定 内部建标进行自检自校 设备不符合要求时进行评价处理 校准状态加以标识 * * 常见问题 使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配 操作人员不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期 校验证书没注明校验采用的可追溯的国家标准 当发现仪器失准时，无法追溯和识别已被失准仪器检验过的产品 把在仪器使用过程中进行比较的仪器附件（如标准物质）当作检定或校准的标准 企业自校的仪器没有制定校准规程 * * 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a)证实产品要求的符合性； b)确保质量管理体系的符合性； c)持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 * * 实施方式 编制书面程序文件,明确以下过程所需的监视和测量: 证实产品符合性-具体方法见8.2.4(以下同) 确保体系符合性-8.2.3 持续改进体系有效性-8.5.1 明确统计技术应用-8.4 * * 常见问题 测量和监控活动没有包括所需要的全部范围，如涉及持续改进方面 在应使用统计技术的地方，没有采用统计技术 对顾客满意度进行的监控方法不合理，如将无投诉视为顾客100%满意 监控的最终结果不能展现质量管理体系的运行绩效 * * 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 * * 思考 如何实施顾客满意度监视和测量过程？ 如何抽样才能确保顾客样本的代表性？ * * 方法举例 ? 面对面的评价。很多服务型组织适宜使用这种方式，例如宾馆：“你和我们在一起感觉怎么样？”，或饭店：“我希望您用餐愉快。” ? 定期地或在产品和服务交付后，进行电话回访或走访； ? 组织亲自或委托独立的市场研究机构进行问卷调查； ? 与顾客的其他联系，例如通过服务或安装人员； ? 在组织内部询问与顾客有联系的人员； ? 对重复发生的业务进行评价； ? 对应收账目、保修索赔等进行监视； ? 对顾客抱怨的分析 * * 顾客反馈过程与其他过程的接口 -5.6 管理评审 -7.5.2 过程确认 -7.2.3 顾客沟通 -7.3.6 设计和开发确认 -7.3.7 设计和开发更改 * * 常见问题 顾客满意与否的评价方式不合适； 满意度评价方式多年如一； 统计方式不能反映存在的问题，报喜不报忧； 评价结果未能体现在体系改进中 * * 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。 组织应策划一个审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 * * 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告 * * 实施方式 制定内部审核程序文件和内部审核方案 按文件要求开展内审:计划、检查表、不符合报告、审核报告 内审员送外培训，每年审