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冻干机维护保养标准操作规程 冻干机维护保养标准操作规程 颁发部门：制剂车间 分发部门：制剂车间、质量保证部拷贝号：NO. /2 第1页共6页 文件变更历史 日录1? 日录 1?目的 页码 4 TOC \o 1-5 \h \z 范围 4 职责 4 内容 4 4.1人员要求 4 4.2准备工作 4 4.3设备H常维护保养内容 4 4.4每年维护保养内容 5 4.5每三年维护保养内容 6 4.6整机维护保养后试运行确认 7 记录 7 参考文献 7 引用文件 7 附件 7 第3页共6页 目的 减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。 范围 本规程适用于制剂车间使用的LY0-15冻干机口常及定期检查维护保养。 设备名称 安装地点 工作电压 3职责 制剂车间主任和机修组负责人负责培训和监督机修人员及操作人员执行本SOP。 LYO-15冻干机 冻干间380V设备编号 气源压力 功率szdgl61 6bar 80KVA 第4页共7页 4.3.1.2开机查看压缩机运行声音是否正常，如果异常先检查供电的三相电是否平衡。 4.3.1.3查看制冷管是否有异常振动，如果有责采用相应的固定措施。 4.3.1.4检查各项运行参数，如有异常查明原因进行处理。 4.3.2真空系统 4.3.2.1开启真空泵之前检查真空泵油位是否位于视镜约1/2处，如不足及时添加。 4.322真空泵对箱体开始抽真空前，确保后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温 度低于-45°Co 4.3.2.3检查泵是否能够在正常的时间内抽到极限真空，观察真空泵运行时是否产生杂音, 真空泵油和泵头上的个链接部分是否存在松动现象，如有问题进行处理。 4.324每周打开真空泵气振阀，在空载的情况下运行2小时左右检查泵体是否漏油，工 作是否有杂音，如有问题进行处理。 4.3.3循环系统 4.3.3」开机前检查循环泵的运转方向（绿色指示灯亮为正常，红色指示灯亮为反向）。 433.2检查平衡桶液位、循环泵压力、导热油温度等参数是否正常，如有异常查找原因 进行解决。 4.3.4气动系统 434.1确认气压是否正常，如有异常进行调整。 4.342检查润滑器润滑油液位是否正常，如缺少及时添加。 4.3.5在位消毒系统 4.351开机前对管道、安全阀门、疏水器、进汽/排汽阀门、检查门和门安全系统进行检 查，如有异常及时处理。 435.2开启蒸汽灭菌前务必确保门安全位置。 4.3.5及时填写 《LY0-15冻干机维护保养记录（日常）》。 4.4每年维护保养内容 4.4.1彻底更换真空泵油、清洗过滤器。 第5页共7页 4.4.3检查接地和全部安全装置。 4.4.4清洗水冷凝器更换制冷系统一次干燥过滤器滤芯。 4.4.5查看压缩机低压缸结霜情况，如冇必要对膨胀阀进行调节。 4.4.6温度探头校验，精确控制冻干过程，减少能耗。 4.4.7真空测试，测试真空速率，最低真空度，真空泄漏率。 4.4.8检查气动隔膜阀，如有损伤进行更换。 4.4.9及时填写 《LY0-15冻干机维护保养记录（全年）》 4.5每三年维护保养内容 4.5.1拆检两台压缩机，确保压缩机的正常运行更换冷冻油。 4.5.2保温材料整理和更换减少能量消耗，提高制冷效果。 4.5.3膨胀阀阀芯更换和调整提高制冷效果制冷系统测试和调整合理调整制冷系统参数，能 够降低能量损耗，提高产量。 4.5.4冷凝器内壁清洗提高制冷效率大门密封条检查更换，保证产品室密封效果。保证压 力升测试正确。 4.5.5罗茨泵换油保证设备润滑。 4.5.6旋片泵解体、清洗、重新组装，保证抽真空效果。 4.5.7回油器解体、清洗、重组，减少油烟排出，保护环境。 4.5.8校验，保证真空控制精度。 4.5.9产品温度探头、冷井温度探头、真空硅校验或更换，保证冻干过程稳定正确进行。 4.5.10更换PLC,SIMATIC的数据备份电池，风扇电池，确保冻干过程中冻干数据不丢失。 4.5.11压力控制器调整、更换。水环泵除垢清洗。 4.5.12水环泵长期运行会有水垢水封检查更换，影响抽气效果，延长除霜时间。 4.5.13硅油管磨损检查。 4.5.14硅油泵温度探头校准，确保数据的准确。 4.5.15制冷系统调整，使制冷系统在各个工况都能达到最佳状态。 第6页共7页 4.5.17及时填写 《LYO-15冻干机维护保养记录（三年）》。 4.6整机维护保养后试运行确认 记录 《LYO-15冻干机维护保养记录（口常）》 ［R-SOP02-332/00（l）］《LYO-15 冻干机维护保养记录（全年）》 IR-SOP02-332/00⑵］《LYO-15冻干机维 护保养记录（三年）》 ［R-SOP02-332/00（3）］ 参考文献 《LYO-15冻干机使用说明书