葡萄糖质量标准.pdf

上海 标准文件 类别：技术标准 —质量标准 起草人： 日期： 年 月 日 颁发部门：质量技术部 审核人： 日期： 年 月 日 编码： QA-QS-008 批准人： 日期： 年 月 日 标题：葡萄糖质量标准 分发部门：总经理室、质量技术部、生产制造部、物资部、行政部（存档） 生效日期： 年 月 日 总页数： 2 页 分发号： 变更记载： 变更摘要： 修订号 原批准日期 原生效日期 葡萄糖质量标准 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜；在水中易溶，在乙 醇中微溶。 【鉴别】 取本品约 0.2g，加水 5ml 溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生 成氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】 酸度 取本品 2.0g，加水 20ml 溶解后，加酚酞指示液 3 滴与氢氧化钠滴定液 (0.02mol/L)0.20ml ，应显粉红色。 【乙醇溶液的澄清度】 取本品 1.0g，加 90％乙醇 30ml，置水浴上加热回流约 10 分钟， 溶液应澄清。 【氯化物】 取本品 0.6g，依法检查，与标准氯化钠溶液 6.0ml 制成的对照液比较，不得 更浓 (0.01％)。 【亚硫酸盐与可溶性淀粉】 取本品 1.0g，加水 10ml 溶解后，加碘试液 1 滴，应即显黄 色。 【干燥失重】 不得过 9.5％。 【重金属】 含重金属不得过百万分之五。 【微生物限度】 每 1g 供试品中除细菌数不得过 1000 个，霉菌数不得过 100 个，还不得 检出大肠杆菌。 【贮藏】 密封保存。 【有效期】自生产日期起两年。 【原辅料生产厂报告单检验项目】 采购的原料供应商必须提供的出厂检验报告，报告单 上至少包括性状、鉴别、酸度、氯化物、干燥失重、重金属的项目。 2/2 葡萄糖质量标准 QA-QS-008 【原辅料进厂检验项目】 性状、干燥失重、微生物限度。 【原辅料进厂验收标准】应符合表 1 表 1 项 目 指 标 性状 本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜； 在水中易溶，在乙醇中微溶。 干燥失重， % ≤ 9.5 微生物限度 每 1g 供试品中除细菌数不得过 100个，霉菌数不得过 25 个， 酵母菌数不得过 25 个，大肠菌群不得过 40MPN/100g （其中 大肠肝菌不得检出） 。致病菌不得检出