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ICS 团 体 标 准 T/CPMA XXX-2019 大型人群队列终点事件长期随访监测 技术规范 Technical specification of long-term follow-up monitoring for end point in large population-based cohort study 2019 年X 月X 日发布 2019 年X 月X 日实施 中华预防医学会 发布 T/CPMA XXX-2019 目 次 目 次 I 前 言II 引 言 III 1 范围 1 2 术语和定义 1 3 目标人群 2 4 随访时间 2 4.1 开始时间 2 4.2 终止时间 2 5 随访内容 2 5.1 死亡监测 2 5.2 发病和住院监测 3 5.3 迁移和失访监测 3 6 随访方法 3 6.1 死亡和发病监测 3 6.2 迁移和失访监测 4 6.3 住院事件监测 5 6.4 社区定向监测 6 6.5 终点事件审核 7 7 质量控制与评价指标 8 7.1 报告质量评价指标 8 7.2 漏报调查 8 7.3 不同监测方式对比 8 7.4 统计学分析 9 7.5 随访监测管理 9 I T/CPMA XXX-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由中华预防医学会提出 本标准由中华预防医学会归口。 本标准主要起草单位：浙江省疾病预防控制中心、中国医学科学院、北京大学。 本标准主要起草人：俞敏、龚巍巍、王蒙、郭彧、吕筠、胡如英、潘劲、卞铮、王浩、费方荣、余 灿清、谭云龙、裴培。 II T/CPMA XXX-2019 引 言 做好长期随访监测工作，准确地了解队列人群中各类危险因素的流行、各种疾病的发生与发展情 况、死亡情况以及人群迁移失访情况是大型自然人群队列研究工作极为重要的内容，也是大型队列能否 取得成功的关键环节。对队列成员进行随访的方法主要有三种。第一种是定期对队列成员开展重复的横 断面调查。第二种是利用当前运行的各类监测系统或常规工作中形成的资料或数据库获取全部队列成员 的结局（如发病和死亡事件等）信息，也称为常规监测。第三种是将队列成员的名单提供给研究社区街 道、居委会或乡镇、村的相关工作人员，定期联系研究对象，主要用来确定迁移失访状况以及常规监测 的漏报情况，也可以用来获取结局信息，也称为社区定向监测。本标准中涉及的随访监测方法特指后两 种，主要用于确定队列成员研究结局（如发病或死亡）的发生和迁移、失访状况。 长期随访监测涉及死亡监测、发病/住院监测及迁移和失访监测等多个监测内容及常规监测、社区 定向监测、已有信息系统的住院数据链接及病例复核等多种监测方法, 而且研究时间长、环节多、任务 重，制定大型自然人群队列终点事件长期随访监测规范，确保研